Inteligencia Artificial

AI Act: qué cambia de verdad para las empresas en 2026

Qué obligaciones del AI Act aplican desde el 2 de agosto de 2026, cuáles se han aplazado con el Digital Omnibus y qué debe hacer tu empresa exactamente.

Publicado el 60 min de lectura Nivel intermedio Por
  • Inteligencia Artificial
  • AI Act
  • Cumplimiento normativo
  • Gobierno de IA
  • LLM
  • Java
  • Spring Boot
  • Unión Europea
Ilustración del artículo: AI Act: qué cambia de verdad para las empresas en 2026

Resumen ejecutivo

Si solo tienes noventa segundos, esto es todo lo que necesitas para saber si tu empresa tiene algo que hacer esta semana.

El 2 de agosto de 2026 el Reglamento (UE) 2024/1689 —el AI Act— alcanzó su fecha general de aplicación. Once días antes, el 27 de julio, había entrado en vigor el Reglamento (UE) 2026/1744, conocido como Digital Omnibus sobre IA, que modifica el calendario y varias obligaciones sustantivas. Casi toda la cobertura de esa semana describió una foto que ya no era la vigente.

Los seis titulares más repetidos y lo que dice el texto
Lo que se ha leído estos díasLo que dice la norma
«El 2 de agosto entra en vigor el AI Act»Entró en vigor el 1 de agosto de 2024. El 2 de agosto de 2026 es su fecha general de aplicación, y varios bloques ya aplicaban antes.
«Ya son obligatorios los requisitos de los sistemas de alto riesgo»No. El Reglamento (UE) 2026/1744 los aplazó al 2 de diciembre de 2027 y al 2 de agosto de 2028.
«Las empresas están obligadas a contratar expertos en IA»Ningún artículo lo exige. El artículo 4 obliga a adoptar medidas para apoyar la alfabetización en IA del personal.
«Hay que etiquetar todo lo que se genere con IA»Solo en los cuatro supuestos del artículo 50. Un correo interno redactado con IA no entra en ninguno.
«Las multas llegan al 7 % de la facturación»Ese tramo es exclusivo de las prohibiciones del artículo 5. Lo que empieza ahora se sanciona en el tramo del 3 %.
«Se ha retrasado el AI Act»Se aplazó un capítulo, el III. La transparencia, las prohibiciones, la alfabetización y el régimen de los modelos de uso general siguen su calendario.

Las cuatro frases que importan

  1. Lo que empezó el 2 de agosto de 2026 es, sobre todo, transparencia: decir que hay una IA detrás, marcar lo que genera y revelar los deepfakes.
  2. El grueso de la carga documental —los sistemas de alto riesgo— no empezó. Se aplazó a diciembre de 2027 y agosto de 2028.
  3. La obligación de alfabetización en IA lleva aplicándose desde febrero de 2025 y acaba de suavizarse: de garantizar un nivel a adoptar medidas para apoyarlo.
  4. El aplazamiento no es tiempo libre. Es el único momento en el que se puede construir el inventario y la trazabilidad sin un plazo encima.
Qué aplica hoy y qué no
ObligaciónBaseAplicable desdeA quién
Alfabetización en IAArt. 42 feb 2025Proveedores y responsables del despliegue
Prácticas prohibidasArt. 52 feb 2025Todos
Modelos de IA de uso generalCap. V2 ago 2025Proveedores de modelos
TransparenciaArt. 502 ago 2026Proveedores y responsables del despliegue
Multas a proveedores de modelos de uso generalArt. 1012 ago 2026Comisión Europea
Marcado de sistemas generativos preexistentesArt. 111(4)2 dic 2026Proveedores
Nuevas prohibiciones (contenido íntimo no consentido y MASI)Art. 5(1) ba, bb2 dic 2026Proveedores y responsables del despliegue
Aplazado por el Reglamento (UE) 2026/1744
Sistemas de alto riesgo del anexo IIICap. III, secc. 1–32 dic 2027Proveedores y responsables del despliegue
IA embebida en productos regulados del anexo IArt. 6(1)2 ago 2028Fabricantes
Sandbox regulatorio nacional operativoArt. 572 ago 2027Estados miembros
Fechas conforme al artículo 113 del Reglamento (UE) 2024/1689 en su redacción dada por el Reglamento (UE) 2026/1744.

El problema no es la norma. Es que nadie sabe qué IA tiene dentro

Pregunta a cualquier dirección cuántos sistemas de inteligencia artificial hay en producción en su empresa. Después cuéntalos de verdad.

Una aseguradora mediana, cuatrocientos empleados, plataforma Java sobre AWS. En el comité de dirección la respuesta a esa pregunta fue «dos: el chatbot y el motor de siniestros». El inventario real, levantado en once días revisando contratos, facturas de tarjeta y configuración de los SaaS contratados, dio ocho.

Inventario real de una aseguradora que creía tener dos sistemas de IA
SistemaCómo entró¿Lo sabía Dirección?Rol de la empresa
Chatbot de atención al clienteProyecto aprobado en comitéResponsable del despliegue
Motor de scoring de siniestrosDesarrollo propio sobre un modelo abiertoProveedor y responsable
Cribado de currículos del ATSVenía incluido en el SaaS de RR. HH.NoResponsable del despliegue
Resúmenes automáticos en el CRMActivado por el propio proveedor en una actualizaciónNoResponsable del despliegue
Asistentes de código del equipo de desarrolloLicencias compradas por el tech leadA mediasResponsable del despliegue
Transcripción de llamadas del call centerMódulo de la centralitaNoResponsable del despliegue
Generador de creatividades de marketingSuscripción pagada con tarjeta del departamentoNoResponsable del despliegue
Detección de fraude documentalServicio de un tercero vía APIResponsable del despliegue
Caso compuesto a partir de varios encargos reales. Las proporciones —dos sistemas conocidos frente a seis desconocidos— sí son representativas de lo que aparece al levantar el primer inventario.

Seis de los ocho entraron sin que nadie tomara una decisión sobre ellos. Dos de esos seis —el cribado de currículos y la transcripción de llamadas— tocan materias que el anexo III del Reglamento considera de alto riesgo. Y uno de los ocho convierte a la empresa en proveedor, con un régimen de obligaciones completamente distinto al de simple usuario.

Por qué esto se ha vuelto urgente ahora

Lo que ha cambiado en el mercadoEfecto sobre el cumplimiento
La IA dejó de comprarse y pasó a venir incluidaUn sistema de IA entra en la organización sin decisión de compra, sin evaluación y sin propietario asignado.
Los proveedores SaaS activan funciones por actualizaciónEl inventario caduca solo. Lo que era cierto en enero puede ser falso en abril sin que nadie haya hecho nada.
Los asistentes de código se generalizaronCada desarrollador es responsable del despliegue de un sistema de IA, y el código generado entra en producción.
Los agentes empezaron a ejecutar acciones, no solo a responderUn sistema que solo redactaba texto ahora abre tickets, mueve dinero o modifica registros. El perfil de riesgo cambia por completo.
El contenido sintético se volvió indistinguibleAparece una obligación nueva de marcado y revelación que antes no tenía sentido técnico.
Los reguladores nacionales se han dotado de estructuraEntre 2024 y 2026 pasó de no haber a quién responder a haber una autoridad concreta con competencia sancionadora.

La cuarta fila merece una pausa. Un sistema que redacta un borrador y se lo enseña a una persona tiene un perfil de riesgo acotado por esa persona. Un agente que ejecuta acciones sobre sistemas reales —abre un ticket, aprueba un pago, modifica un registro— no lo tiene. La supervisión humana deja de ser un adorno arquitectónico y pasa a ser el único mecanismo de contención que queda.

Qué vamos a recorrer

Empezamos por qué dice exactamente la norma y terminamos en cómo se instrumenta la trazabilidad en una plataforma Java. Sin saltarse ningún paso y distinguiendo en todo momento el texto normativo del análisis.

Recorrido en siete etapas: la norma, el papel de la empresa, la alfabetización en IA, la transparencia, el riesgo sancionador, la ejecución práctica y la ingeniería.

  1. La norma qué aplica y qué no
  2. Tu papel provider o deployer
  3. Competencia artículo 4
  4. Transparencia artículo 50
  5. Riesgo sanciones y quién sanciona
  6. Ejecución checklist y roadmap
  7. Ingeniería trazabilidad y gobierno
El recorrido del artículo: del texto del Reglamento a la instrumentación técnica de una plataforma en producción.

Capítulo 01. ¿Qué ha ocurrido el 2 de agosto de 2026?

Entró en aplicación la parte del Reglamento que habla de decir la verdad sobre la IA. No entró la parte que obliga a documentarla.

  • Reglamento (UE) 2024/1689
  • Reglamento (UE) 2026/1744
  • Artículo 113

El 2 de agosto de 2026 es la fecha general de aplicación del AI Act que fija el artículo 113. Todo lo que ese artículo no coloque expresamente en otra fecha es exigible desde ese día. La confusión de la cobertura periodística viene de mezclar tres conceptos que el Reglamento mantiene separados.

Entrada en vigor, aplicación general y fechas específicas
ConceptoFechaQué significa de verdad
Entrada en vigor1 ago 2024El Reglamento forma parte del ordenamiento jurídico. Empiezan a correr los plazos, pero casi ninguna obligación es exigible.
Fecha general de aplicación2 ago 2026La regla por defecto del artículo 113: todo lo que no tenga fecha propia es exigible desde aquí.
Fechas específicasvariasExcepciones del propio artículo 113. Unas adelantan la exigibilidad (2025) y otras la retrasan (2027, 2028, 2030).

Y viene, sobre todo, de una razón más simple: hasta hace tres semanas el calendario era otro. El Reglamento (UE) 2026/1744, de 8 de julio de 2026, publicado en el DOUE el 24 de julio y en vigor desde el 27, reescribió el artículo 113. Buena parte de los artículos publicados esa semana estaban preparados con la versión anterior.

El calendario completo

Reglamento (UE) 2024/1689 · calendario consolidado

Línea temporal: 13 jun 2024, Se firma el <strong>Reglamento (UE) 2024/1689</strong>; 1 ago 2024, Entrada en vigor; 2 feb 2025, Capítulos I y II: definiciones, <strong>alfabetización en IA</strong> y <strong>prácticas prohibidas</strong>; 2 ago 2025, Modelos de IA de uso general, gobernanza y régimen sancionador; 19 nov 2025, La Comisión propone el <em>Digital Omnibus</em>; 7 may 2026, Acuerdo político entre Parlamento y Consejo; 16 jun 2026, Aprobación del Parlamento Europeo; 29 jun 2026, Aprobación definitiva del Consejo; 8 jul 2026, Se firma el <strong>Reglamento (UE) 2026/1744</strong>; 27 jul 2026, Entrada en vigor del Digital Omnibus; 2 ago 2026, <strong>Fecha general de aplicación del AI Act</strong>; 2 dic 2026, Nuevas prohibiciones y fin del periodo transitorio de marcado; 2 ago 2027, Sandbox regulatorio nacional operativo · modelos de uso general preexistentes; 2 dic 2027, <strong>Sistemas de alto riesgo del anexo III</strong>; 2 ago 2028, IA embebida en productos regulados del anexo I; 2 ago 2030, Sistemas de alto riesgo de autoridades públicas ya en uso

Aprobación y entrada en vigor 2024
  1. 13 jun 2024
    Se firma el Reglamento (UE) 2024/1689 Primer marco horizontal de IA del mundo. Publicado en el DOUE el 12 de julio.
  2. 1 ago 2024
    Entrada en vigor El Reglamento existe jurídicamente. Casi ninguna obligación es todavía exigible.
Primeras obligaciones 2025
  1. 2 feb 2025
    Capítulos I y II: definiciones, alfabetización en IA y prácticas prohibidas Artículos 4 y 5. Aplican a todo el mundo, sin importar el nivel de riesgo del sistema.
  2. 2 ago 2025
    Modelos de IA de uso general, gobernanza y régimen sancionador Capítulos V, VII y XII, más la sección 4 del capítulo III y el artículo 78. Los Estados miembros debían tener designadas sus autoridades y aprobado su régimen de sanciones.
Simplificación y aplicación general 2026
  1. 19 nov 2025
    La Comisión propone el Digital Omnibus Paquete de simplificación motivado por el retraso de las normas armonizadas y de las autoridades nacionales.
  2. 7 may 2026
    Acuerdo político entre Parlamento y Consejo
  3. 16 jun 2026
    Aprobación del Parlamento Europeo 423 votos a favor, 57 en contra y 174 abstenciones.
  4. 29 jun 2026
    Aprobación definitiva del Consejo
  5. 8 jul 2026
    Se firma el Reglamento (UE) 2026/1744 Publicado en el DOUE el 24 de julio.
  6. 27 jul 2026
    Entrada en vigor del Digital Omnibus Desde esta fecha, el artículo 4 tiene su nueva redacción.
  7. 2 ago 2026
    Fecha general de aplicación del AI Act Artículo 50 de transparencia y artículo 101 de multas a proveedores de modelos de uso general.
  8. 2 dic 2026
    Nuevas prohibiciones y fin del periodo transitorio de marcado Artículo 5(1) letras ba y bb. Artículo 111(4) para sistemas generativos anteriores al 2 de agosto.
Alto riesgo 2027 – 2030
  1. 2 ago 2027
    Sandbox regulatorio nacional operativo · modelos de uso general preexistentes Artículo 57 y artículo 111(3), para modelos comercializados antes del 2 de agosto de 2025.
  2. 2 dic 2027
    Sistemas de alto riesgo del anexo III Capítulo III, secciones 1 a 3. Biometría, infraestructuras críticas, educación, empleo, servicios esenciales, migración y justicia.
  3. 2 ago 2028
    IA embebida en productos regulados del anexo I Artículo 6(1). Máquinas, ascensores, juguetes, productos sanitarios y equipos a presión, entre otros.
  4. 2 ago 2030
    Sistemas de alto riesgo de autoridades públicas ya en uso Artículo 111(2). Plazo no modificado por el Digital Omnibus.
Calendario del AI Act tras la modificación introducida por el Reglamento (UE) 2026/1744. Los hitos destacados son los que cambian el régimen aplicable a una empresa.

Qué obligaciones empiezan de verdad

Tres bloques, y conviene entender que son de naturaleza muy distinta.

1 · Transparencia (artículo 50)

Es el bloque que afecta a más empresas y el que menos titulares se llevó. Obliga a informar de que se interactúa con una IA, a marcar el contenido sintético, a informar cuando se usa reconocimiento de emociones o categorización biométrica y a revelar los deepfakes. El capítulo 5 lo desarrolla entero.

2 · Poder sancionador sobre los modelos de uso general (artículo 101)

Las obligaciones del capítulo V para proveedores de modelos de IA de uso general —documentación técnica, política de derechos de autor, resumen del contenido de entrenamiento— son exigibles desde el 2 de agosto de 2025. Lo que faltaba era la capacidad de la Comisión de imponer multas por incumplirlas, y eso es exactamente lo que arranca ahora: hasta el 3 % del volumen de negocios mundial o 15 millones de euros, la cifra que sea mayor.

3 · Todo lo demás sin fecha propia

El capítulo VI de medidas de apoyo a la innovación, el capítulo IX de vigilancia del mercado en lo que no depende del alto riesgo, y el capítulo X de códigos de conducta. No generan carga inmediata para la mayoría de empresas, pero completan el marco de actuación de las autoridades.

Qué NO ha empezado

Lo que aplica frente a lo que se aplazó

Comparación entre Aplicable desde el 2 de agosto de 2026 y Aplazado a 2027 y 2028

Aplicable desde el 2 de agosto de 2026

  • Informar de que se interactúa con una IA (art. 50.1)
  • Marcar el contenido sintético en formato legible por máquina (art. 50.2)
  • Informar en reconocimiento de emociones y categorización biométrica (art. 50.3)
  • Revelar deepfakes y texto de interés público (art. 50.4)
  • Multas de la Comisión a proveedores de modelos de uso general (art. 101)
  • Y desde antes: prohibiciones (art. 5), alfabetización en IA (art. 4) y obligaciones de modelos de uso general (cap. V)
Empresas alcanzadas
prácticamente todas
Tramo sancionador
3 % / 15 M€

Aplazado a 2027 y 2028

  • Sistema de gestión de riesgos (art. 9)
  • Gobernanza de datos y calidad de los conjuntos de entrenamiento (art. 10)
  • Documentación técnica del anexo IV (art. 11)
  • Registros automáticos de eventos (art. 12)
  • Transparencia hacia el responsable del despliegue e instrucciones de uso (art. 13)
  • Supervisión humana por diseño (art. 14)
  • Precisión, solidez y ciberseguridad (art. 15)
  • Evaluación de conformidad y marcado CE (arts. 43 y 48)
  • Registro en la base de datos de la UE (art. 49)
  • Evaluación de impacto en derechos fundamentales (art. 27)
Anexo III
2 dic 2027
Anexo I
2 ago 2028

El aplazamiento afecta al 90 % de la carga documental y al 10 % de las empresas. La transparencia afecta al 10 % de la carga y al 90 % de las empresas.

La lista de la derecha es lo que la mayoría de la gente entiende por «cumplir el AI Act». Nada de eso es exigible todavía para los sistemas del anexo III.

Qué cambia respecto a 2025

Comparativa año a año
MateriaSituación en agosto de 2025Situación desde agosto de 2026
Chatbots de cara al clienteSin obligación específica de avisarObligación de informar de la interacción con IA (art. 50.1)
Contenido generado por IASin obligación de marcadoMarcado legible por máquina a cargo del proveedor (art. 50.2)
DeepfakesSin obligación europea horizontalRevelación a cargo del responsable del despliegue (art. 50.4)
Reconocimiento de emocionesProhibido en trabajo y educación (art. 5)Prohibido ahí, y con deber de informar en el resto (art. 50.3)
Modelos de IA de uso generalObligaciones exigibles, sin multa de la ComisiónLa Comisión puede multar hasta el 3 % o 15 M€ (art. 101)
Sistemas de alto riesgoPrevistos para el 2 de agosto de 2026Aplazados a diciembre de 2027 y agosto de 2028
Alfabetización en IAObligación de garantizar un nivel suficienteObligación de adoptar medidas para apoyarla (art. 4 reformado)

Qué se ha retrasado y por qué

El aplazamiento de las obligaciones de alto riesgo no responde a un cambio de criterio político sobre la conveniencia de regular. Responde a que faltaba la infraestructura para poder cumplir.

Un sistema de alto riesgo debe superar una evaluación de conformidad. Esa evaluación se realiza contra normas armonizadas —las que elabora el CEN-CENELEC por mandato de la Comisión— que traducen requisitos jurídicos abstractos, del tipo «niveles adecuados de precisión y solidez», en especificaciones verificables. En noviembre de 2025 esas normas seguían sin estar terminadas.

A eso se sumó que varios Estados miembros no habían designado ni dotado a las autoridades de vigilancia del mercado que debían estar operativas desde el 2 de agosto de 2025. Exigir conformidad sin norma técnica contra la que evaluar y sin autoridad que la verifique habría producido certificaciones sin contenido.

Todo lo que cambió el Digital Omnibus

Modificaciones del Reglamento (UE) 2026/1744 al AI Act
ArtículoQué cambiaEfecto práctico
Art. 4Obligación de resultado → obligación de mediosSe puede demostrar cumplimiento con un programa razonable, sin certificar a cada persona.
Art. 5Dos prohibiciones nuevas: contenido íntimo no consentido y material de abuso sexual infantilAplicables desde el 2 de diciembre de 2026. Distinguen la responsabilidad del proveedor de la del usuario.
Art. 4aBase jurídica para tratar categorías especiales de datos en detección de sesgosDesbloquea las auditorías de sesgo, que hasta ahora chocaban con el artículo 9 del RGPD.
Art. 6Se acota el concepto de componente de seguridadLos sistemas destinados solo a asistencia, optimización o comodidad quedan fuera de la clasificación de alto riesgo.
Art. 50(7)La Comisión conserva la facultad de adoptar actos de ejecución si el código de buenas prácticas resulta insuficienteEl código voluntario se convierte en la vía principal, con un respaldo normativo detrás.
Art. 57Los sandbox nacionales se retrasan a agosto de 2027; el AI Office puede crear uno de ámbito europeoAcceso prioritario para pymes, start-ups y small mid-caps.
Art. 99Se admiten medidas de ejecución no pecuniarias y se extiende el tope reducido a las small mid-capsUn primer incumplimiento puede resolverse con apercibimiento en lugar de multa.
Art. 111(4)Periodo transitorio de marcado para sistemas generativos ya comercializadosHasta el 2 de diciembre de 2026 para cumplir el artículo 50(2).
Art. 113Nuevo calendario de alto riesgo2 de diciembre de 2027 (anexo III) y 2 de agosto de 2028 (anexo I).
No es la lista completa: el Reglamento también reordena el anexo I en relación con la Regulación de Máquinas, amplía la competencia del AI Office del artículo 75 y añade un artículo 60a sobre ensayos en condiciones reales.

Capítulo 02. ¿A quién afecta?

A prácticamente cualquier organización que use software moderno. La pregunta útil no es si te afecta, sino con qué papel.

  • Artículo 2
  • Artículo 3
  • Artículo 25

El AI Act no clasifica empresas por sector ni por tamaño. Clasifica papeles dentro de la cadena de valor de un sistema de IA. Una misma empresa puede tener papeles distintos respecto de sistemas distintos, y ese es exactamente el punto donde se equivoca casi todo el mundo al planificar.

Los cinco operadores que define el artículo 3
RolDefiniciónBaseEjemplo típico
ProveedorDesarrolla un sistema de IA o un modelo de IA de uso general, o hace que se desarrolle, y lo introduce en el mercado o lo pone en servicio bajo su propio nombre o marcaArt. 3.3Una empresa que vende un motor de scoring crediticio
Responsable del despliegueUtiliza un sistema de IA bajo su propia autoridad, salvo cuando sea en el ejercicio de una actividad personal de carácter no profesionalArt. 3.4El banco que usa ese motor para conceder préstamos
Representante autorizadoPersona en la Unión con mandato escrito de un proveedor de fuera de la UEArt. 3.5La filial europea de un fabricante estadounidense
ImportadorPersona establecida en la Unión que introduce en el mercado un sistema de IA que lleva el nombre o la marca de una persona de un tercer paísArt. 3.6Un distribuidor que trae hardware con IA embebida
DistribuidorPersona de la cadena de suministro, distinta del proveedor o el importador, que comercializa un sistema de IAArt. 3.7Un marketplace de software empresarial

Proveedor frente a responsable del despliegue

En la práctica, el 95 % de las empresas solo necesitan entender bien estos dos. La diferencia no es de grado: son dos regímenes de obligaciones distintos, con documentación distinta y responsabilidad distinta.

Dos regímenes, no dos niveles

Comparación entre Proveedor y Responsable del despliegue

Proveedor

  • Responde de cómo está construido el sistema
  • Elabora y conserva la documentación técnica del anexo IV
  • Realiza la evaluación de conformidad y coloca el marcado CE
  • Registra el sistema en la base de datos de la UE
  • Diseña la supervisión humana y los registros automáticos
  • Entrega instrucciones de uso al responsable del despliegue
  • Mantiene el sistema de vigilancia poscomercialización
  • Notifica los incidentes graves
Carga documental
Muy alta
Empieza a exigirse
dic 2027

Responsable del despliegue

  • Responde de cómo lo usa
  • Utiliza el sistema conforme a las instrucciones de uso
  • Encomienda la supervisión humana a personas competentes y formadas
  • Vela por que los datos de entrada sean pertinentes y representativos
  • Conserva los registros generados durante al menos seis meses
  • Informa a los trabajadores afectados antes de poner el sistema en servicio
  • Informa a las personas sobre las que se toman decisiones
  • En algunos casos, realiza la evaluación de impacto en derechos fundamentales
Carga documental
Moderada
Empieza a exigirse
dic 2027

Ambas listas corresponden a sistemas de alto riesgo y ninguna es exigible todavía. Lo que sí aplica hoy a los dos papeles es el artículo 4 y, según el caso, el artículo 50.

Obligaciones de los artículos 16 y siguientes (proveedor) y 26 y 27 (responsable del despliegue) del Reglamento (UE) 2024/1689.

Cuándo un usuario se convierte en proveedor

El artículo 25 contiene la trampa más habitual del Reglamento. Tres actuaciones aparentemente inocuas convierten a quien usa un sistema en proveedor de ese sistema, con todas las obligaciones que eso arrastra.

Artículo 25 · cambio de papel en la cadena de valor

Máquina de estados con 2 estados: Responsable del despliegue, Proveedor

Responsable del despliegue

inicio

Usas un sistema de IA de un tercero conforme a sus instrucciones de uso.

  • Pones tu nombre o marca en el sistema Proveedor
  • Modificas sustancialmente el sistema Proveedor
  • Cambias la finalidad prevista Proveedor

Obligaciones de uso conforme, supervisión, conservación de registros e información a las personas afectadas.

Proveedor

fin

Asumes el régimen completo del proveedor respecto de ese sistema, con la extensión que corresponda a su nivel de riesgo.

Base: artículo 25 del Reglamento. El proveedor original queda liberado respecto de ese sistema concreto y debe cooperar facilitando información.

Las tres transiciones del artículo 25(1). La tercera es la que más se activa en la práctica: usar una herramienta para algo distinto de aquello para lo que el proveedor la diseñó.

Perfil a perfil

Cómo aterriza el Reglamento en cada tipo de organización
PerfilRol habitualQué le aplica hoyQué le llegará
Dentro de la Unión Europea
Empresa que solo usa herramientas de IAResponsable del despliegueArt. 4 · Art. 50(3) y 50(4) si procedeArt. 26 y 27 si algún sistema resulta ser de alto riesgo
Empresa de software (producto propio)ProveedorArt. 4 · Art. 50(1) y 50(2) según el productoCapítulo III completo si el producto entra en el anexo III
SaaS con funciones de IAProveedorArt. 50(1) y 50(2) · información a sus clientesInstrucciones de uso del art. 13 y toda la documentación técnica
StartupDepende del productoLo mismo que cualquier empresa, sin exención por tamañoAcceso prioritario al sandbox (art. 62) y tope sancionador reducido (art. 99.6)
Consultora de desarrolloAmbos, según el encargoArt. 4 para su plantilla · art. 50 en lo que publicaProveedor de lo que entrega si va bajo su marca; si va bajo la del cliente, el cliente es el proveedor
Freelance técnicoResponsable del despliegue de sus herramientasArt. 4 · art. 50(4) si publica contenido de interés públicoProveedor de los sistemas que construya y entregue bajo su nombre
Fabricante de producto físicoProveedorLo que ya le exija su legislación sectorial de productoArt. 6(1) desde el 2 de agosto de 2028
Fuera de la Unión Europea
Proveedor establecido en un tercer paísProveedorTodo, si introduce el sistema en el mercado de la Unión (art. 2.1.a)Obligación de designar representante autorizado en la UE para sistemas de alto riesgo (art. 22)
Empresa extracomunitaria cuyo resultado se usa en la UEProveedor o responsable del despliegueTodo, por el art. 2(1)(c)El criterio no es dónde está la empresa, sino dónde se usa la salida del sistema

El alcance extraterritorial

El artículo 2(1) es más amplio de lo que la mayoría de empresas no europeas asume. Alcanza a los proveedores que introducen sistemas en el mercado de la Unión con independencia de dónde estén establecidos, y también a proveedores y responsables del despliegue de terceros países cuando el resultado producido por el sistema se utiliza en la Unión.

Ese segundo supuesto es el que sorprende. Una consultora en Sudamérica que analiza currículos con IA para un cliente en Alemania está dentro del ámbito, aunque no tenga ninguna presencia en Europa, porque el resultado se usa en la Unión.

Qué queda fuera

Exclusiones del ámbito de aplicación
Queda fuera del ámbitoBaseMatiz importante
Sistemas de IA destinados exclusivamente a fines militares, de defensa o de seguridad nacionalArt. 2.3Si el mismo sistema se usa además para otra finalidad, esa otra finalidad sí entra.
Investigación y desarrollo científico previos a la comercializaciónArt. 2.6 y 2.8La exclusión termina en cuanto el sistema se introduce en el mercado o se pone en servicio.
Uso personal de carácter no profesionalArt. 3.4Un empleado que usa una herramienta de IA para trabajar no está en uso personal, aunque la haya contratado él.
Sistemas publicados con licencia libre y de código abiertoArt. 2.12Excepción muy acotada: no se aplica si el sistema es de alto riesgo, si está prohibido o si entra en el artículo 50.
Autoridades públicas de terceros países en cooperación internacionalArt. 2.4Sujeto a garantías adecuadas de derechos fundamentales.

La exclusión de código abierto del artículo 2(12) genera bastante confusión. No es una exención general: decae en cuanto el sistema es de alto riesgo, entra en una práctica prohibida o cae en alguno de los supuestos del artículo 50. Publicar un modelo bajo licencia Apache 2.0 no exime de marcar sus salidas.

Si estás decidiendo cómo estructurar la adopción de IA en tu organización, la página de Inteligencia Artificial Empresarial recoge cómo encajan estas decisiones con la arquitectura de la plataforma.

Capítulo 03. ¿Qué es AI Literacy?

La única obligación del AI Act que alcanza a absolutamente todas las empresas que usan IA. Y la que se cumple con menos dinero y más orden.

  • Artículo 4
  • Artículo 3.56
  • Aplicable desde febrero de 2025

La alfabetización en IA es, según el artículo 3(56), el conjunto de capacidades, conocimientos y comprensión que permiten a proveedores, responsables del despliegue y personas afectadas realizar un despliegue informado de los sistemas de IA y tomar conciencia de las oportunidades, los riesgos y los perjuicios que puede causar.

El artículo 4 la convierte en obligación. Es aplicable desde el 2 de febrero de 2025, no desde 2026, y alcanza tanto a proveedores como a responsables del despliegue. Es decir, a cualquier empresa que use un sistema de IA en su actividad profesional.

La redacción cambió en julio de 2026

El Reglamento (UE) 2026/1744 sustituyó el artículo 4 completo. El cambio es de fondo, no de estilo.

«Los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA adoptarán medidas para garantizar, en la mayor medida posible, un nivel suficiente de alfabetización en materia de IA de su personal…»

Artículo 4, redacción original · Reglamento (UE) 2024/1689

«…adoptarán medidas para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de alfabetización en materia de IA…», con una aclaración añadida: la obligación no exige garantizar ningún nivel concreto de alfabetización en IA de ninguna persona en particular.

Artículo 4, redacción vigente desde el 27 de julio de 2026

La diferencia entre «garantizar» y «apoyar el desarrollo» es la diferencia entre una obligación de resultado y una de medios. En la práctica: antes había que poder demostrar que la gente sabía; ahora basta con poder demostrar que se han puesto los medios razonables para que sepa.

Qué exige exactamente

Los seis elementos del artículo 4, desmontados
Lo que exige el artículo 4Lectura práctica
Adoptar medidasDebe haber algo hecho y demostrable. Una intención no es una medida.
Para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de alfabetización en IAEl verbo marca una obligación de medios. No hay que certificar competencias.
De su personal y de otras personas que se ocupan del funcionamiento y la utilización de los sistemas en su nombreIncluye subcontratas, becarios y personal externo que opere sistemas por cuenta de la empresa.
Teniendo en cuenta sus conocimientos técnicos, experiencia, educación y formaciónLa formación tiene que estar diferenciada por perfil. Un curso único para toda la plantilla no cumple el criterio.
Y el contexto en el que se van a utilizar los sistemasNo es lo mismo un asistente de redacción interno que un sistema que informa decisiones sobre personas.
Considerando las personas o grupos sobre los que se van a utilizarSi el sistema afecta a candidatos, pacientes o clientes vulnerables, el listón sube.

Qué NO exige

Esta tabla es la que conviene tener a mano cuando alguien llegue con un titular. Cada fila es una obligación que se ha atribuido al artículo 4 y que el artículo 4 no contiene.

Siete obligaciones que el artículo 4 no impone
Lo que NO exigePor qué se cree lo contrario
Contratar a ningún perfil profesionalSe confunde con el artículo 14 de supervisión humana, que es de alto riesgo y no aplica hasta diciembre de 2027.
Designar un responsable de IA equivalente al DPOSe traslada por analogía el artículo 37 del RGPD. El AI Act no tiene esa figura.
Garantizar un nivel concreto de ninguna personaLo decía la redacción original —«garantizar un nivel suficiente»—, hoy sustituida.
Superar un examen o certificación oficialNo existe ninguna certificación oficial de alfabetización en IA reconocida por el Reglamento.
Contratar a un proveedor externo de formaciónLa formación interna es igual de válida si está documentada.
Formar a toda la plantilla por igualEl propio artículo pide tener en cuenta el perfil. Formar por igual es, si acaso, cumplir peor.
Un número mínimo de horasNinguna disposición fija duración, periodicidad ni formato.

Cómo se estructura un programa que aguante una inspección

El Reglamento no impone un catálogo. Lo que sigue es un modelo por niveles que cumple los criterios del artículo —diferenciación por conocimientos, por contexto y por personas afectadas— sin convertirse en un plan de formación corporativo de seis meses.

Alfabetización en IA por niveles acumulativos

Cuatro niveles acumulativos: nivel 0 para toda la plantilla, nivel 1 para operadores de sistemas, nivel 2 para quien decide o supervisa y nivel 3 para el equipo técnico.

Nivel 0 Toda la plantilla
Qué es un sistema de IA Y qué lo distingue del software de siempre
Qué está permitido La política interna de uso, en una página
Qué nunca se sube a un modelo Datos personales, código propietario, contratos
Nivel 1 Operadores
Límites del sistema concreto Para qué sirve y para qué no
Alucinación y sesgo Cómo se manifiestan en este caso de uso
Cuándo escalar a una persona Criterios explícitos, no intuición
Cómo se registra lo que se hace Dónde queda la traza
Nivel 2 Decisión y supervisión
Sesgo en datos y en resultados Con casos del propio dominio
Derecho a explicación Artículo 86 y su relación con el art. 22 del RGPD
Cuándo anular la recomendación Y cómo dejarlo documentado
Nivel 3 Equipo técnico
Clasificación de riesgo Anexo III y artículo 6
Obligaciones del artículo 50 Marcado, revelación e implementación
Trazabilidad y registros Qué instrumentar y con qué retención
Evaluación de proveedores Qué exigir por contrato
Cada nivel incluye los anteriores. La mayoría de la plantilla se queda en el nivel 0, que se resuelve en cuarenta y cinco minutos. Los niveles 2 y 3 son los que justifican inversión real.

Un ejemplo real

Una consultora de sesenta personas, tres perfiles claros: desarrollo, gestión y administración. El programa completo se ejecutó en cinco semanas.

  1. Semana 1. Política de uso de IA de dos páginas: herramientas aprobadas, qué información no puede salir de la organización, quién autoriza una herramienta nueva y qué hacer ante una salida sospechosa.
  2. Semana 2. Sesión de nivel 0 de cuarenta y cinco minutos, grabada, con acuse de asistencia. Toda la plantilla.
  3. Semana 3. Sesión de nivel 1 para quienes operan sistemas, con los casos de uso reales de la empresa sobre la mesa.
  4. Semana 4. Taller de nivel 3 con el equipo de desarrollo: cómo clasificar lo que construyen y qué exige el artículo 50 de lo que entregan.
  5. Semana 5. Ficha de sistema para cada herramienta del inventario, con sus instrucciones de uso resumidas en media página.

Coste directo: cero euros de proveedor externo y unas treinta horas de trabajo interno. La parte cara no fue la formación, fue levantar el inventario que hacía falta para poder redactar las fichas.

Qué documentación conservar

La pregunta que hay que poder responder no es «¿formamos a la gente?». Es «demuéstrelo».

Evidencia de cumplimiento del artículo 4
EvidenciaQué demuestraDónde viveEsfuerzo
Política interna de uso de IA, fechada y versionadaQue existe una decisión organizativa, no una práctica toleradaIntranet o gestor documentalBajo
Matriz de roles y nivel de formación asignadoQue la formación está diferenciada, como pide el artículo 4Hoja de cálculo o LMSBajo
Registro nominal de asistencia con fecha y contenidoQue las medidas se ejecutaron y a quién alcanzaronLMS o acta firmadaBajo
Materiales impartidos, conservados en la versión que se usóQué se enseñó exactamente, no qué se pensaba enseñarRepositorio con control de versionesMedio
Instrucciones de uso por sistema desplegadoQue el personal sabe operar cada sistema concretoJunto a la ficha del sistema en el inventarioMedio
Acuse de recepción o aceptación de la políticaQue la comunicación llegó al destinatarioFirma electrónica o registro del LMSBajo
Revisión periódica documentadaQue el programa se mantiene vivo al cambiar las herramientasActa del comité o del responsable designadoBajo

Malas prácticas frecuentes

Lo que se hace y lo que habría que hacer
Práctica habitualPor qué no sirveQué hacer en su lugar
Un vídeo genérico de veinte minutos para toda la plantillaNo diferencia por perfil ni por contexto de usoUn tronco común corto más módulos por rol
Un correo con la política adjuntaSin acuse, no hay evidencia de que llegaraPublicación con aceptación registrada
Formación única en el onboardingLas herramientas cambian cada trimestreRevisión anual y actualización al incorporar un sistema nuevo
Un curso comprado sin relación con el caso de uso realEl artículo pide tener en cuenta el contextoEjemplos del propio dominio, con los sistemas que se usan
Formar solo al equipo técnicoDeja fuera a quien decide y a quien operaCobertura por niveles, del nivel 0 al 3
No formar a las subcontratasEl artículo 4 alcanza a quien opera en nombre de la empresaCláusula contractual y formación de acogida

Capítulo 04. El gran mito: ¿es obligatorio contratar expertos en IA?

No. Ningún artículo del Reglamento obliga a contratar a ningún perfil profesional. Lo que sigue explica de dónde sale la confusión y cuándo, aun así, incorporar a alguien es una buena decisión.

  • Artículo 4
  • Artículo 14
  • Artículo 26

La respuesta corta: el Reglamento (UE) 2024/1689 no contiene ninguna disposición que obligue a una empresa a contratar a un experto en inteligencia artificial, a un responsable de IA ni a ningún otro perfil. Lo que obliga el artículo 4 es a adoptar medidas para apoyar el desarrollo de la alfabetización en IA del personal que ya se tiene, y desde la reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 el propio artículo aclara que no exige garantizar ningún nivel concreto de ninguna persona en particular.

Ese párrafo se puede citar entero. El resto del capítulo explica por qué se ha publicado tantas veces lo contrario y en qué situaciones incorporar perfiles especializados sí tiene sentido —por razones de negocio y de riesgo, no porque lo imponga la norma.

De dónde sale la confusión

No es una invención. Cada una de las lecturas erróneas parte de un artículo que existe y dice algo parecido, pero no lo mismo.

Cinco fuentes de confusión y lo que dice el texto en cada caso
De dónde sale la confusiónQué dice realmente el artículoPor qué no es lo que parece
Artículo 14 · supervisión humanaLos sistemas de alto riesgo se diseñarán de modo que puedan ser vigilados de manera efectiva por personas físicas durante su usoEs una obligación de diseño del proveedor, no de plantilla. Y solo para alto riesgo: no aplica hasta diciembre de 2027.
Artículo 26(2) · competencia del supervisorEl responsable del despliegue encomendará la supervisión humana a personas físicas que tengan la competencia, la formación y la autoridad necesarias, además del apoyo necesarioExige que quien supervise sepa, no que se contrate a alguien nuevo. Puede ser personal actual formado. También es de alto riesgo.
Artículo 4 · alfabetización en IAAdoptar medidas para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de alfabetización en IA del personalHabla de formar a quien ya está, no de incorporar a nadie. Y aclara que no exige garantizar ningún nivel de ninguna persona.
Artículo 22 · representante autorizadoLos proveedores establecidos en terceros países designarán, mediante mandato escrito, un representante autorizado establecido en la UniónSí es una designación obligatoria, pero solo para proveedores de fuera de la UE de sistemas de alto riesgo. No es un experto en IA: es un punto de contacto jurídico.
Analogía con el RGPDEl artículo 37 del RGPD obliga a designar un delegado de protección de datos en tres supuestos tasadosEl AI Act no tiene equivalente. La analogía es intuitiva y es incorrecta.

Por qué la analogía con el DPO no funciona

Es la comparación que más daño hace, porque es la más natural: si el RGPD creó el delegado de protección de datos, el reglamento de IA habrá creado algo equivalente. No lo hizo.

RGPD y AI Act comparados en materia de designación obligatoria
RGPD · Delegado de Protección de DatosAI Act
¿Existe la figura?Sí, artículo 37No existe
¿Designación obligatoria?En tres supuestos: autoridad pública, observación sistemática a gran escala y tratamiento a gran escala de categorías especialesNingún supuesto
¿Debe comunicarse a la autoridad?Sí, artículo 37(7)No procede
¿Cabe externalizarlo?Sí, artículo 37(6)No procede
¿Qué se exige entonces?Cualidades profesionales y conocimientos especializadosCompetencia y formación de quien supervise sistemas de alto riesgo (art. 26.2), a partir de diciembre de 2027

Cuándo sí conviene incorporar perfiles especializados

Desmontar el mito no puede convertirse en el mensaje contrario. Hay situaciones en las que no tener a nadie con criterio propio sobre IA sale caro, y ninguna tiene que ver con el cumplimiento formal: tienen que ver con que las decisiones técnicas se toman una vez y se pagan durante años.

Siete perfiles, qué resuelve cada uno y cuándo se amortiza
PerfilQué resuelveCuándo compensaCuándo NO compensa
AI EngineerIntegrar modelos en producto: prompting, evaluación, coste por petición, latenciaCuando hay más de dos casos de uso en producción y alguien está manteniéndolos en sus ratos libresSi todavía estás en pruebas de concepto
LLM EngineerRAG, fine-tuning, evaluación sistemática, control de alucinaciónCuando la calidad de la respuesta es el producto y no un accesorioSi usas un LLM comercial sin datos propios
AI ArchitectDecidir dónde vive la IA en la plataforma, qué se aísla, qué se traza y qué se puede sustituirCuando la IA deja de ser una función y pasa a ser una dependencia de varios serviciosCon un único sistema aislado
AI Governance OfficerInventario, clasificación, políticas, coordinación entre negocio, legal e ITA partir de unos diez sistemas en uso, o antes si alguno cae en el anexo IIICon dos o tres sistemas y un responsable claro
AI ComplianceDocumentación regulatoria, evaluación de conformidad, relación con la autoridadCuando la empresa es proveedor de un sistema del anexo IIISi solo eres responsable del despliegue
Consultoría externa puntualInventario inicial, clasificación con justificación escrita, diseño del programa de formaciónCasi siempre, como primer paso. Es la opción con mejor relación coste-resultado del capítuloSi ya tienes el mapa hecho y solo falta ejecutar
Asesoría jurídica especializadaInterpretación de casos límite, contratos con proveedores, respuesta a requerimientosAnte cualquier decisión de clasificación dudosa con consecuencias económicasPara las obligaciones evidentes, que son la mayoría
La columna «cuándo NO compensa» es la que suele faltar en este tipo de tablas y la única que evita contratar por ansiedad regulatoria.

Árbol de decisión

Cuatro preguntas. La primera separa a los proveedores del resto, que es la línea que más cambia la respuesta.

¿Necesita tu empresa un perfil especializado en IA?

  1. ¿Tu empresa desarrolla o comercializa un sistema de IA bajo su propio nombre o marca?

  2. Ese sistema, ¿entra en alguno de los ocho ámbitos del anexo III?

    • No, o no está claro Pasa a la pregunta 03
  3. ¿Cuántos sistemas de IA distintos hay en uso en la organización?

    • Entre cinco y quince Pasa a la pregunta 04
  4. ¿Alguno de esos sistemas ejecuta acciones sobre sistemas reales, en lugar de solo generar texto?

    • No, solo asisten a personas Responsable interno con dedicación parcial y formación de nivel 3 La supervisión humana ya acota el riesgo. Lo que falta es orden documental, no capacidad técnica adicional.
    • Estamos a punto de desplegar el primero Revisión de arquitectura antes del despliegue Instrumentar la trazabilidad de un agente después de construirlo cuesta varias veces más que hacerlo desde el principio.
El árbol responde a una decisión de gestión de riesgo, no a una obligación legal. Ninguna de las salidas viene impuesta por el Reglamento.

Lo que sí hay que tener, con o sin contratación

  1. Un responsable identificable. No un cargo nuevo: una persona concreta a la que preguntar cuando llegue un requerimiento. Puede ser el CTO, el responsable de cumplimiento o el DPO, con dedicación parcial y mandato escrito.
  2. Un canal de decisión. Quién autoriza incorporar una herramienta de IA nueva y con qué criterios. Sin esto, el inventario vuelve a desfasarse en un trimestre.
  3. Acceso a criterio jurídico para los casos límite. Puntual y externo funciona perfectamente; lo que no funciona es resolver una clasificación dudosa por consenso interno y no dejar constancia de por qué se decidió así.

Esas tres cosas no aparecen en ningún artículo del Reglamento. Aparecen en la primera reunión con una autoridad de vigilancia del mercado, que es un escenario distinto y bastante más concreto.

Capítulo 05. Transparencia: el bloque que sí empezó

Cuatro supuestos, dos obligados distintos y una obligación técnica que la mayoría de equipos descubre cuando ya tiene el contenido publicado.

  • Artículo 50
  • C2PA
  • Exigible desde el 2 de agosto de 2026

El artículo 50 no depende del nivel de riesgo del sistema. Se aplica a cualquier sistema de IA que caiga en alguno de sus cuatro supuestos, sea de alto riesgo o no. Es la razón por la que este capítulo afecta a más empresas que todo el capítulo III junto.

Los cuatro supuestos del artículo 50
SupuestoObligadoQué exigeExcepciones
50(1) · Interacción directaProveedorDiseñar el sistema para que la persona esté informada de que interactúa con una IA, a más tardar en la primera interacciónQue resulte evidente para una persona razonablemente informada, atenta y perspicaz. Sistemas autorizados por ley para prevenir o investigar delitos.
50(2) · Contenido sintéticoProveedorMarcar las salidas —audio, imagen, vídeo o texto— en formato legible por máquina y de modo que sean detectables como generadas o manipuladas artificialmenteFunciones de asistencia para la edición estándar que no alteren sustancialmente los datos de entrada ni su semántica. Sistemas autorizados para investigación penal.
50(3) · Emociones y biometríaResponsable del despliegueInformar del funcionamiento del sistema a las personas expuestas y tratar los datos conforme al RGPDSistemas de categorización biométrica y reconocimiento de emociones autorizados por ley para investigación penal.
50(4) · Deepfakes y texto públicoResponsable del despliegueRevelar que el contenido ha sido generado o manipulado artificialmenteObra artística, creativa, satírica o ficticia: basta con revelarlo de manera adecuada sin dificultar el disfrute. Texto con revisión humana y responsabilidad editorial asumida.

La distinción que hay que interiorizar

Los apartados 1 y 2 obligan al proveedor. Los apartados 3 y 4 obligan al responsable del despliegue. No es un detalle: significa que una empresa que solo usa herramientas de terceros tiene obligaciones propias que no puede trasladar al proveedor por contrato.

Si generas imágenes con un servicio comercial y las publicas como si fueran fotografías de personas reales, el marcado técnico es responsabilidad del servicio, pero la revelación del deepfake es tuya. Que el fichero lleve el manifiesto C2PA correcto no te exime del apartado 4.

Cómo se marca el contenido en la práctica

El artículo 50(2) exige que las soluciones sean «eficaces, interoperables, sólidas y fiables en la medida en que sea técnicamente viable». No impone una tecnología concreta, pero el ecosistema ha convergido de facto en dos: las credenciales de contenido C2PA firmadas criptográficamente y los vocabularios IPTC para el tipo de fuente digital.

Robustez del marcado según la modalidad
ModalidadTécnica de marcado habitualRobustezNota
ImagenCredenciales de contenido C2PA firmadas + metadatos XMP e IPTCAlta si se preserva el manifiestoUn recorte o una recompresión agresiva pueden destruir los metadatos: conviene combinar con marca de agua invisible.
VídeoC2PA a nivel de contenedor + marca perceptual por fotogramasMediaEl transcodificado de las plataformas de distribución es el enemigo principal.
AudioMarca de agua en el espectro + metadatos del contenedorMediaSobrevive mejor a la compresión que a la regrabación analógica.
TextoMarca de agua estadística en el muestreo + procedencia declarada fuera del textoBajaEs el caso más débil técnicamente. Una reescritura moderada elimina la marca.
La fila del texto es la que genera más debate técnico. La obligación existe igualmente: el artículo modula por viabilidad técnica, no por comodidad.

Dónde vive el marcado en la cadena

Diagrama de flujo: Modelo → Marcado → Almacenamiento → Entrega → Interfaz

  1. Modelo genera la salida
  2. Marcado manifiesto C2PA firmado
  3. Almacenamiento objeto + metadatos
  4. Entrega cabeceras HTTP y JSON-LD
  5. Interfaz revelación visible
El manifiesto se firma una sola vez, en el momento de la generación. Todo lo que viene después lo transporta, no lo recalcula. Regenerarlo en la capa de entrega es el error de diseño más común.

Implementación

1 · El manifiesto que se firma en la generación

Este es el artefacto que satisface el marcado legible por máquina. Lo relevante es digitalSourceType con el valor trainedAlgorithmicMedia del vocabulario IPTC: es el término que un verificador automático busca para decidir si el contenido es sintético.

Manifiesto C2PA
{
  "claim_generator": "AcmeImaging/2.4 c2pa-rs/0.36",
  "title": "informe-riesgo-2026.webp",
  "assertions": [
    {
      "label": "c2pa.actions",
      "data": {
        "actions": [
          {
            "action": "c2pa.created",
            "digitalSourceType":
              "http://cv.iptc.org/newscodes/digitalsourcetype/trainedAlgorithmicMedia",
            "softwareAgent": "acme-imaging-service/2.4",
            "when": "2026-08-06T09:41:12Z"
          }
        ]
      }
    },
    {
      "label": "stds.iptc.photo-metadata",
      "data": {
        "dc:creator": ["Acme Seguros, S.A."],
        "Iptc4xmpExt:DigitalSourceType":
          "trainedAlgorithmicMedia"
      }
    }
  ],
  "signature_info": {
    "alg": "ps256",
    "issuer": "Acme Seguros, S.A.",
    "cert_serial_number": "4c1f9a2e00b7"
  }
}

La firma es lo que convierte esto en una credencial y no en un comentario. Sin signature_info, cualquiera puede escribir esos metadatos, y un marcado que cualquiera puede falsificar difícilmente cumple el criterio de «sólido y fiable» del apartado 2.

2 · Las cabeceras de la respuesta

Los metadatos incrustados sirven a quien descarga el fichero. Para el resto de consumidores —una CDN, un agregador, un rastreador— la señal tiene que viajar en la respuesta HTTP.

Cabeceras de procedencia
HTTP/1.1 200 OK
Content-Type: image/webp
Content-Disposition: inline; filename="informe-riesgo-2026.webp"

# Procedencia legible por máquina. Referencia al manifiesto C2PA
# incrustado en el propio fichero, para clientes que no lo parsean.
Content-Credentials: c2pa; manifest="urn:uuid:8f3c1d0a-5b21-4e7f-9a3d-1c2b4e6f8a90"

# Señal explícita de contenido sintético.
X-Content-Provenance: ai-generated
X-Content-Generator: acme-imaging-service/2.4

# Nunca cachear la política de procedencia por separado del contenido.
Cache-Control: private, no-transform, max-age=3600

no-transform es la directiva que más se olvida. Sin ella, un intermediario puede recomprimir la imagen legítimamente y destruir el manifiesto que acabas de firmar.

3 · La revelación en la página

Cuando el contenido se publica en una web, el JSON-LD es donde la revelación se vuelve interpretable por buscadores y por motores generativos. Nótese que este ejemplo declara además el editor responsable, que es lo que activa la excepción del apartado 4 para el texto.

JSON-LD con procedencia
{
  "@context": "https://schema.org",
  "@type": "Article",
  "headline": "Informe trimestral de siniestralidad",
  "datePublished": "2026-08-06",

  "author": {
    "@type": "Organization",
    "name": "Acme Seguros, S.A."
  },

  "// Revelación del artículo 50(4)": "",
  "creativeWorkStatus": "Published",
  "isBasedOn": {
    "@type": "CreativeWork",
    "name": "Borrador generado por IA",
    "creator": {
      "@type": "SoftwareApplication",
      "name": "acme-drafting-assistant",
      "applicationCategory": "GenerativeAI"
    }
  },

  "// Responsabilidad editorial que activa la excepción": "",
  "editor": {
    "@type": "Person",
    "name": "Nombre del editor responsable"
  },
  "publishingPrinciples":
    "https://acme.example/politica-uso-ia"
}

4 · Centralizar el marcado en la plataforma

La implementación que falla es la que deja el marcado en manos de cada equipo. En una plataforma Spring Boot, el sitio correcto es un filtro que se aplique a todas las respuestas y lea el contexto de generación de la petición.

ContentProvenanceFilter.java
/**
 * Marca en la respuesta HTTP todo contenido cuya generación haya pasado
 * por un modelo. La decisión no se delega en cada controlador: si el
 * marcado depende de que alguien se acuerde, tarde o temprano se olvida.
 */
@Component
@Order(Ordered.HIGHEST_PRECEDENCE + 20)
class ContentProvenanceFilter extends OncePerRequestFilter {

    private final ProvenanceContext provenance;

    ContentProvenanceFilter(ProvenanceContext provenance) {
        this.provenance = provenance;
    }

    @Override
    protected void doFilterInternal(HttpServletRequest request,
                                    HttpServletResponse response,
                                    FilterChain chain)
            throws ServletException, IOException {

        try {
            chain.doFilter(request, response);
        } finally {
            // Se evalúa al final: durante la petición cualquier capa puede
            // haber invocado un modelo, y el filtro no puede saberlo antes.
            provenance.currentGeneration().ifPresent(generation -> {
                response.setHeader("X-Content-Provenance", "ai-generated");
                response.setHeader("X-Content-Generator", generation.modelId());
                generation.manifestUrn().ifPresent(urn ->
                    response.setHeader("Content-Credentials",
                        "c2pa; manifest=\"" + urn + "\""));
            });
        }
    }
}

El detalle importante está en el finally. La invocación al modelo puede producirse en cualquier capa y en cualquier momento de la petición, así que el filtro no puede decidir antes de que la cadena termine. Registrar la generación en un contexto de petición y consultarlo al final es lo que hace que ningún endpoint pueda olvidarse del marcado.

5 · El aviso del apartado 1

AiDisclosure.astro
/**
 * Aviso del artículo 50(1). Se renderiza en el servidor y forma parte del
 * primer fragmento de HTML: si el aviso depende de que cargue el bundle de
 * JavaScript, hay una ventana en la que el usuario ya está escribiendo y
 * todavía no se le ha informado de nada.
 */
---
interface Props {
    assistantName: string;
    policyHref: string;
}

const { assistantName, policyHref } = Astro.props;
---

<p class="ai-disclosure" role="note">
    Estás hablando con <strong>{assistantName}</strong>, un asistente
    automático basado en inteligencia artificial. Puede cometer errores.
    <a href={policyHref}>Cómo usamos la IA</a> ·
    <button type="button" data-escalate>Hablar con una persona</button>
</p>

Qué NO obliga a etiquetar

La lectura maximalista —«hay que etiquetar todo lo que toque una IA»— genera avisos por todas partes, cansa al usuario y no cumple mejor. El artículo tiene cuatro supuestos y fuera de ellos no hay obligación.

Ocho situaciones frecuentes y si entran o no en el artículo 50
Situación¿Obliga el artículo 50?Motivo
Correo interno redactado con ayuda de un LLMNoNo es interacción con un tercero, ni deepfake, ni texto publicado para informar al público.
Corrección ortográfica y de estilo automáticaNoExcepción expresa del 50(2): funciones de asistencia para la edición estándar que no alteran sustancialmente los datos.
Código generado con un asistente e integrado en un productoNoEl artículo 50 regula la salida presentada a personas, no el artefacto intermedio del proceso de desarrollo.
Nota de prensa redactada por IA y publicada sin revisiónTexto publicado con el fin de informar al público sobre asuntos de interés público, sin revisión humana ni responsabilidad editorial.
La misma nota de prensa, revisada y firmada por una personaNoSe activa la excepción del 50(4): revisión humana o control editorial con responsabilidad editorial asumida.
Voz sintética en la locución de un anuncio con actor realEs un deepfake de audio. Al ser obra creativa, basta con revelarlo de manera adecuada sin dificultar el disfrute.
Imagen de producto generada para una ficha de ecommerceDependeEl marcado del 50(2) recae en el proveedor del generador. La revelación del 50(4) solo si es un deepfake, lo que en un bodegón de producto no suele darse.
Chatbot interno para consultas de RR. HH. de empleadosEl 50(1) no distingue entre público externo e interno: habla de personas físicas.

El calendario del artículo 50

Instrumentos de apoyo y fechas
FechaQué ocurreBase
10 jun 2026La Comisión publica el Código de Buenas Prácticas sobre transparencia del contenido generado por IAArt. 50(7)
20 jul 2026La Comisión adopta las Directrices sobre la aplicación del artículo 50Art. 96
2 ago 2026El artículo 50 es exigibleArt. 113
2 dic 2026Fin del periodo transitorio de marcado para sistemas generativos comercializados antes del 2 de agosto de 2026Art. 111(4)

El Código de Buenas Prácticas es voluntario. La Comisión y el Comité Europeo de IA han confirmado que es un instrumento adecuado para demostrar cumplimiento, y el artículo 50(7) reserva a la Comisión la facultad de adoptar actos de ejecución si el código resulta insuficiente. Adherirse no es obligatorio; es la vía más barata de acreditar que se han tomado medidas razonables.

Capítulo 06. Sanciones: cómo funcionan de verdad

El titular de los 35 millones corresponde a un tramo que casi ninguna empresa va a activar. El que importa es el del 3 %, y se gradúa.

  • Artículo 99
  • Artículo 101
  • AESIA

El régimen sancionador del AI Act es aplicable desde el 2 de agosto de 2025, salvo el artículo 101, que lo es desde el 2 de agosto de 2026. Los Estados miembros debían tener aprobado su propio régimen y comunicado a la Comisión en esa primera fecha.

Los tramos

Régimen sancionador del Reglamento (UE) 2024/1689
TramoQué se sancionaImporte máximoBase
SuperiorIncumplimiento de las prácticas prohibidas del artículo 535 M€ o 7 % del volumen de negocios mundial total del ejercicio anterior, la cifra que sea mayorArt. 99(3)
GeneralIncumplimiento del resto de obligaciones de proveedores, representantes autorizados, importadores, distribuidores, responsables del despliegue y organismos notificados, incluido el artículo 5015 M€ o 3 %, la cifra que sea mayorArt. 99(4)
InformaciónFacilitar información incorrecta, incompleta o engañosa a organismos notificados o a autoridades nacionales competentes7,5 M€ o 1 %, la cifra que sea mayorArt. 99(5)
Régimen específico
Modelos de uso generalIncumplimiento del capítulo V por proveedores de modelos de IA de uso general, con dolo o negligencia15 M€ o 3 %, la cifra que sea mayorArt. 101
Pymes, start-ups y small mid-capsLos mismos incumplimientos, con tope reducidoLa cifra menor de las dos, no la mayorArt. 99(6) y 99(6a)

Quién puede sancionar

Reparto de competencias sancionadoras
Quién sancionaSobre quéAlcance territorial
Autoridades nacionales de vigilancia del mercadoPrácticamente todo el Reglamento respecto de sistemas de IA: prohibiciones, transparencia, obligaciones de proveedor y de responsable del despliegueSu Estado miembro, con cooperación transfronteriza a través del Comité
Comisión Europea · AI OfficeCompetencia exclusiva sobre proveedores de modelos de IA de uso general (art. 101)Toda la Unión
Supervisor Europeo de Protección de DatosInstituciones, órganos y organismos de la UniónInstituciones de la UE

El caso español

España fue de los primeros Estados miembros en crear una autoridad específica. El modelo no es completamente centralizado: la ley opta por una supervisión distribuida por sectores.

Autoridades competentes en España
AutoridadÁmbitoEstado a agosto de 2026
AESIAAutoridad de vigilancia del mercado de referencia y punto de contacto único. Sede en A CoruñaConstituida y con estatuto aprobado
AEPDBiometría, identificación y categorización biométrica, migración, asilo y control de fronteras, además de lo que toque datos personalesOperativa
Banco de EspañaSistemas de IA en entidades de crédito y del sistema financieroOperativo
Consejo General del Poder JudicialSistemas de IA en el ámbito de la administración de justiciaOperativo
Ley Orgánica de gobernanza de la IANorma nacional que concreta autoridades, procedimiento sancionador, reclamaciones y sandboxProyecto de ley en tramitación parlamentaria desde mayo de 2026
El Proyecto de Ley Orgánica para el buen uso y la gobernanza de la inteligencia artificial fue aprobado por el Consejo de Ministros el 26 de mayo de 2026 y sigue en tramitación. Hasta su aprobación definitiva, el régimen aplicable es directamente el del Reglamento, que no necesita transposición.

Cómo llega una sanción

No empieza con una multa. El procedimiento tiene varias fases y, en casi todas, la empresa tiene margen de actuación.

Secuencia típica de un expediente

Secuencia de 6 pasos entre Autoridad, Empresa, Comité Europeo de IA

  • Autoridad
  • Empresa
  • Comité Europeo de IA
  1. Autoridad Empresa

    Solicitud de información

    Puede llegar de oficio, por una reclamación de un tercero o por una campaña sectorial de vigilancia.

  2. Empresa Autoridad

    Respuesta documental

    Inventario, clasificación, evidencia de formación y registros. Aquí es donde se ve si existía el mapa o se está improvisando.

  3. Autoridad Empresa

    Requerimiento de medidas correctoras

    Artículos 79 a 83. Puede exigirse retirar el sistema del mercado, restringir su uso o adaptarlo.

  4. Empresa Autoridad

    Subsanación o alegaciones

    Tras la reforma del artículo 99(1), la autoridad puede resolver con un apercibimiento u otra medida no pecuniaria si la subsanación es efectiva.

  5. Autoridad Empresa

    Resolución sancionadora

    Solo si la subsanación no se produce o la infracción es grave. Se gradúa con los criterios del artículo 99(7).

  6. Autoridad Comité Europeo de IA

    Comunicación anual de sanciones

    Artículo 99(11). Los Estados miembros informan a la Comisión de las multas impuestas cada año.

El paso 2 es donde se decide casi todo. Una empresa con inventario, clasificación documentada y registro de formación responde en días; una que no lo tiene tarda semanas y responde peor.

Qué gradúa la cuantía

El artículo 99(7) enumera las circunstancias que las autoridades deben tener en cuenta. Leerlas al revés es la mejor guía de preparación que existe.

Criterios de graduación del artículo 99(7)
Circunstancia que gradúa la multaEfecto habitual
Naturaleza, gravedad y duración de la infracción, y número de personas afectadasDetermina el punto de partida dentro del tramo.
Si otras autoridades ya han impuesto multas por los mismos hechosEvita la doble sanción
Tamaño, volumen de negocio anual y cuota de mercado del operadorEs la vía por la que una pyme no recibe la misma multa que una multinacional
Beneficio económico obtenido o pérdida evitada con la infracciónImpide que incumplir salga rentable.
Grado de cooperación con las autoridades nacionales para subsanarEs el factor con más recorrido práctico
Carácter intencional o negligente de la infracciónDistingue el error de la decisión consciente.
Medidas adoptadas para paliar el perjuicio sufrido por las personas afectadasActuar rápido tras detectar el problema reduce la cuantía
Grado de responsabilidad del operador, teniendo en cuenta las medidas técnicas y organizativas aplicadasEs donde entra la documentación previa.
Infracciones anteriores similaresLa reincidencia agrava

La reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 añadió algo relevante: el artículo 99(1) reescrito habla de sanciones y otras medidas de ejecución, incluidos los apercibimientos y las medidas no pecuniarias, y pide tener en cuenta la viabilidad económica de pymes y small mid-caps. En la práctica abre la puerta a que un primer incumplimiento subsanado se resuelva sin multa.

Seis situaciones concretas

Cómo se traduce cada incumplimiento en tramo y en margen de defensa
SituaciónTramo aplicableQué pesaría a favor de la empresa
Un chatbot de atención al cliente sin aviso de que es una IA3 % / 15 M€ (art. 50.1)Corregirlo en cuanto se detecta, tener una política escrita y poder demostrar que fue un despiste y no una decisión.
Publicar campañas con voz sintética de una persona real sin revelarlo3 % / 15 M€ (art. 50.4)Poco. Es difícil sostener que fue involuntario, y hay personas identificables afectadas.
Un sistema de reconocimiento de emociones para medir la atención de empleados7 % / 35 M€ (art. 5.1.f)Nada. Es una práctica prohibida desde febrero de 2025, no una obligación incumplida.
No tener ninguna medida de alfabetización en IA3 % / 15 M€ (art. 4)Es el incumplimiento más barato de subsanar: en semanas puede estar resuelto y documentado.
Responder a un requerimiento con un inventario incompleto1 % / 7,5 M€ (art. 99.5)La incompletitud honesta se distingue de la ocultación. Aportar después lo que faltaba ayuda.
Un proveedor de modelo de uso general sin el resumen del contenido de entrenamiento3 % / 15 M€ (art. 101)Aquí sanciona la Comisión, no la autoridad nacional, y el procedimiento es distinto.
Los tramos son los del Reglamento. La columna de la derecha es análisis sobre cómo operan en la práctica los criterios de graduación del artículo 99(7), no una predicción del resultado de ningún expediente.

Capítulo 07. Casos prácticos

Seis organizaciones con seis problemas distintos. Ninguna se parece a las otras en lo que tiene que hacer primero.

  • Casos compuestos
  • Basados en encargos reales

Los casos que siguen son composiciones a partir de encargos reales. Cada uno ilustra una dificultad estructural distinta, y el orden no es casual: van de menos a más complejidad regulatoria hasta el banco, y terminan en la startup, que es el caso donde el coste de equivocarse temprano es mayor.

Caso 1 · Empresa de software con producto propio

Cuarenta personas, un producto SaaS de gestión documental. Hace dieciocho meses añadieron un asistente que resume documentos y genera borradores de contrato. Nadie en la empresa había considerado que eso los convertía en proveedores de un sistema de IA.

La conversación empezó cuando un cliente del sector público les pidió, en un pliego, la ficha del sistema y las instrucciones de uso.

Qué debe hacerRiesgo principalDocumentación a conservar
Determinar si es proveedor de cada funcionalidad de IA que vende y dejarlo escritoVender una función de IA sin saber que convierte a la empresa en proveedorFicha por funcionalidad: modelo usado, finalidad prevista, límites declarados
Implantar el marcado del artículo 50(2) en todo lo que su producto genereDescubrirlo cuando un cliente lo exija en el proceso de compraEspecificación técnica del marcado y evidencia de que se aplica en producción
Entregar a sus clientes instrucciones de uso claras, aunque todavía no sea exigibleQue el cliente le atribuya responsabilidades que no le correspondenInstrucciones versionadas, con fecha de entrega a cada cliente
Revisar los contratos con proveedores de modelos: qué garantizan sobre marcado y datosDepender de un tercero que no cumple y responder igual frente al clienteCláusulas contractuales y respuestas escritas del proveedor
Formar al equipo de desarrollo en clasificación de riesgo (nivel 3)Construir un sistema del anexo III sin darse cuenta hasta el finalRegistro de formación y actas de las decisiones de clasificación

Caso 2 · Despacho de abogados

Veinte profesionales. Usan un asistente comercial para redactar, resumir sentencias y preparar escritos. Ningún sistema propio, ningún desarrollo, ninguna función de alto riesgo. Su problema no es el AI Act: es el secreto profesional.

Qué debe hacerRiesgo principalDocumentación a conservar
Delimitar por escrito qué información puede salir hacia un modelo y cuál noFiltración de información sujeta a secreto profesionalPolítica de uso con la lista explícita de categorías prohibidas
Verificar dónde se procesan los datos y si se usan para entrenarQue el proveedor entrene con las consultas del despachoCondiciones contratadas y confirmación escrita de no entrenamiento
Establecer revisión humana obligatoria de todo escrito antes de presentarloCitas jurisprudenciales inventadas en un escrito procesalRegistro de revisión: quién validó cada documento y cuándo
Decidir si informa al cliente del uso de IA en su asuntoNo lo exige el artículo 50 en la relación profesional, pero sí puede exigirlo la normativa deontológicaConsentimiento o información al cliente, según lo que decida el colegio profesional
Formar a todo el despacho, incluidos sociosQue quien más decide sea quien menos entiende los límites de la herramientaRegistro nominal de formación, incluido el nivel 2

Su exposición regulatoria bajo el AI Act es de las más bajas del capítulo. Su exposición real es de las más altas, porque una filtración de información de cliente o una cita inventada en un escrito tienen consecuencias que no dependen de ningún reglamento europeo.

Caso 3 · Hospital

Hospital comarcal, ochocientas camas. Tres sistemas clínicos con IA —apoyo al diagnóstico por imagen, priorización de listas de espera y detección de deterioro— y una decena de sistemas administrativos. Es el caso con el régimen más complejo de los seis, porque se solapan dos marcos normativos.

Qué debe hacerRiesgo principalDocumentación a conservar
Separar lo asistencial de lo administrativo en el inventarioAplicar el mismo régimen a un triaje y a un planificador de turnosInventario con clasificación clínica / no clínica y justificación
Verificar el doble régimen: AI Act y Reglamento de productos sanitariosAsumir que el marcado CE sanitario cubre también el AI ActDeclaración de conformidad del fabricante y análisis del solapamiento
Confirmar quién es el proveedor de cada sistema clínicoQue un desarrollo interno del servicio de informática convierta al hospital en proveedorActa de la decisión y ficha del sistema
Preparar la evaluación de impacto en derechos fundamentales del artículo 27No es exigible hasta diciembre de 2027, pero para un organismo público sí lo seráBorrador de la evaluación y datos que la alimentan
Informar a los pacientes cuando haya reconocimiento de emociones o biometríaObligación del artículo 50(3), exigible desde agosto de 2026Textos informativos y evidencia de su exhibición

Caso 4 · Banco

Entidad mediana. Ya tiene un marco de gobierno de modelos maduro, porque lleva años sujeto a supervisión prudencial sobre sus modelos de riesgo. Es, con diferencia, el caso mejor preparado de los seis, y aun así el que más trabajo tiene por delante.

Qué debe hacerRiesgo principalDocumentación a conservar
Reutilizar el marco de gobierno de modelos que ya tieneMontar una estructura paralela cuando ya existe una que sirveMapa de correspondencia entre el marco interno y los requisitos del AI Act
Identificar los sistemas del punto 5(b) del anexo III: evaluación de solvenciaEl scoring crediticio es alto riesgo por definiciónClasificación explícita y plan de conformidad con horizonte diciembre de 2027
Coordinar AESIA y Banco de España como supervisores concurrentesResponder distinto a dos autoridades sobre el mismo sistemaRegistro único de respuestas a requerimientos
Revisar la interacción con el artículo 22 del RGPDDecisiones individuales automatizadas con efectos jurídicosEvaluación de impacto de protección de datos actualizada
Aplicar el artículo 50(1) en los asistentes de banca digitalEs lo único de esta lista que ya es exigible hoyCapturas de la interfaz con el aviso, fechadas

La ventaja del banco es que ya sabe qué es validar un modelo, documentar sus supuestos y someterlo a revisión independiente. El error habitual en este perfil es construir una estructura de cumplimiento de IA en paralelo a la que ya existe, en lugar de extender la que funciona.

Caso 5 · Consultora tecnológica

Ciento veinte personas, proyectos de desarrollo a medida para grandes cuentas. Su problema es contractual antes que técnico: en la mitad de sus proyectos no está escrito quién es el proveedor del sistema que entregan.

Qué debe hacerRiesgo principalDocumentación a conservar
Definir contractualmente quién es proveedor de lo que entregaAmbigüedad sobre quién responde del sistema entregadoCláusula específica de rol en cada contrato de desarrollo
Distinguir entre desarrollo bajo marca del cliente y producto propioSi va bajo la marca del cliente, el cliente es el proveedor; si va bajo la suya, lo es la consultoraEspecificación de marca y titularidad en el pliego
Formar al equipo en el artículo 50 antes de que entregue nadaEntregar un producto que el cliente no puede desplegar sin incumplirRegistro de formación de nivel 3 y checklist de entrega
Incorporar la clasificación de riesgo al análisis funcionalDescubrir en fase de pruebas que el sistema es del anexo IIIDocumento de clasificación firmado con el cliente al inicio del proyecto
Controlar el uso de asistentes de código sobre código del clienteSubir código propietario de un cliente a un servicio de tercerosPolítica de herramientas aprobadas por cliente y evidencia de su aplicación

Caso 6 · Startup

Ocho personas, producto de análisis de candidatos para procesos de selección. Es el caso más delicado de los seis: el punto 4(a) del anexo III incluye expresamente los sistemas destinados a la contratación o selección de personas físicas, en particular para publicar anuncios dirigidos, analizar y filtrar solicitudes y evaluar candidatos.

Qué debe hacerRiesgo principalDocumentación a conservar
Clasificar el producto antes de escribir la primera líneaDescubrir en la ronda de financiación que el producto es del anexo IIIDocumento de clasificación de una página, con fecha
Implantar el marcado y el aviso desde el primer díaAñadirlos después cuesta diez veces más que ponerlos al principioEspecificación del marcado en el propio repositorio
Solicitar acceso al sandbox regulatorio cuando esté operativoAcceso prioritario por el artículo 62; el plazo se movió a agosto de 2027Solicitud y comunicaciones con la autoridad
Preparar el due diligence regulatorio para inversoresEs ya una pregunta estándar en cualquier ronda con fondos europeosCarpeta de cumplimiento: inventario, clasificación, política, formación
No sobredimensionar: aplicar el tope sancionador reducido del artículo 99(6)Gastar en cumplimiento lo que hace falta para construir el productoJustificación de la condición de pyme o start-up

Tienen dieciséis meses hasta diciembre de 2027. Suena a mucho, y no lo es: la documentación técnica del anexo IV, la gobernanza de datos del artículo 10 y la evaluación de conformidad son trabajo de varios trimestres para un equipo de ocho personas que además tiene que construir el producto.

Matriz comparativa

Los seis casos, en una sola vista
OrganizaciónRol dominante¿Alto riesgo previsible?Obligación urgente hoyTrabajo mayor antes de dic 2027
Empresa de softwareProveedorDepende del productoMarcado del art. 50(2)Documentación técnica del anexo IV
Despacho de abogadosResponsable del despliegueNoPolítica de confidencialidad y formaciónPoco: su exposición es contractual y deontológica, no de alto riesgo
HospitalAmbosSí, en lo asistencialInformación del art. 50(3)Evaluación de impacto en derechos fundamentales (art. 27)
BancoAmbosSí, en solvencia y segurosAviso del art. 50(1) en canales digitalesConformidad del scoring y encaje con el marco de modelos
ConsultoraAmbos, según contratoHereda el del clienteDefinición contractual del rolProceso de clasificación integrado en el ciclo de proyecto
StartupProveedorDepende del productoClasificación y marcado desde el diseñoConformidad completa si el producto es del anexo III
La columna «obligación urgente hoy» es la única exigible en agosto de 2026. Todo lo de la última columna tiene fecha en diciembre de 2027 o agosto de 2028.

Un patrón que se repite en los seis: lo urgente es siempre pequeño y lo importante es siempre grande. Lo urgente son avisos, políticas y marcado, y se resuelve en semanas. Lo importante es inventario, clasificación y trazabilidad, y se resuelve en trimestres. Empezar por lo importante y dejar lo urgente sin hacer es el único orden que no funciona.

Capítulo 08. Checklist auditable

Treinta y cinco comprobaciones con su evidencia y su base normativa. Las tres primeras secciones son exigibles hoy; la cuarta no lo es hasta diciembre de 2027.

  • Auditable
  • Con evidencia
  • Con base normativa

Una lista de comprobación sin columna de evidencia no sirve para nada: se marca entera y no demuestra nada. Cada fila de lo que sigue indica qué documento concreto acredita el cumplimiento, porque eso es lo que se pide en un requerimiento.

Prioridad por bloques
BloqueExigibleEsfuerzo típicoPrioridad
A · Inventario y clasificaciónInstrumental, pero condiciona todo lo demás2 a 6 semanas según tamañoMáxima
B · Alfabetización en IASí, desde febrero de 20253 a 5 semanasMáxima
C · TransparenciaSí, desde agosto de 20261 a 3 semanas para los avisos; meses para el marcado si eres proveedorMáxima
D · Alto riesgoNo hasta diciembre de 2027TrimestresPlanificar, no ejecutar todavía

Bloque A · Inventario y clasificación

No es una obligación con artículo propio. Es la condición previa a todas las demás: sin inventario no se puede formar a quien opera, ni saber qué avisos hacen falta, ni determinar qué sistemas caerán en el anexo III dentro de dieciséis meses.

#ComprobaciónEvidencia que lo demuestraBase
A1Existe un inventario de todos los sistemas de IA en uso, incluidos los que vienen embebidos en SaaS contratadoHoja de inventario con fecha de última revisiónInstrumental
A2Cada sistema del inventario tiene un propietario funcional identificado por nombreColumna de propietario cumplimentada al 100 %Instrumental
A3Para cada sistema está determinado si la empresa actúa como proveedor o como responsable del despliegueColumna de rol, con justificación cuando no sea evidenteArt. 3.3 y 3.4
A4Se ha comprobado si algún sistema entra en las prácticas prohibidasActa de revisión contra los ocho supuestos del artículo 5Art. 5
A5Se ha comprobado si algún sistema entra en los ocho ámbitos del anexo IIIDocumento de clasificación con la justificación de cada descarteArt. 6.2 y anexo III
A6Existe un procedimiento para dar de alta un sistema nuevo en el inventarioProcedimiento escrito, con el responsable de autorizar identificadoInstrumental
A7El inventario se revisa al menos con periodicidad definida y ante cada cambio relevanteRegistro de revisiones con fecha y firmanteInstrumental

Ficha mínima de inventario

Este es el formato que sobrevive. Todo lo que sea más largo se rellena la primera vez y no se actualiza nunca.

inventario/SIA-014.yaml
# Ficha mínima de un sistema de IA en el inventario.
# Cabe en una fila de hoja de cálculo. Que quepa es el requisito:
# un inventario que exige media hora por sistema no se mantiene.

id:                    SIA-014
nombre:                Cribado de currículos
proveedor:             Nombre del fabricante del ATS
integrado_en:          Suite de RR. HH.
propietario_funcional: Responsable de Selección
propietario_tecnico:   Responsable de Sistemas

# Rol de nuestra empresa respecto de este sistema (art. 3.3 / 3.4)
rol:                   deployer
rol_justificacion:     >
  Se usa conforme a las instrucciones del fabricante, sin cambio de
  finalidad ni marca propia. No concurre el art. 25.

# Clasificación (art. 5, art. 6 y anexo III)
practica_prohibida:    no
alto_riesgo:           si
alto_riesgo_base:      Anexo III, punto 4(a) — selección de personal
clasificado_por:       Nombre y cargo
clasificado_el:        2026-08-06

# Transparencia (art. 50)
interaccion_directa:   no
genera_contenido:      no
biometria_emociones:   no

# Datos y trazabilidad
datos_personales:      si
categorias_especiales: no
retencion_registros:   180 dias
epd_realizada:         si

# Hitos
proxima_revision:      2027-02-01
hito_conformidad:      2027-12-02

Dos campos merecen atención. rol_justificacion es la defensa frente al artículo 25: deja constancia de que se comprobó que no había cambio de finalidad. Y clasificado_por con clasificado_el convierten una opinión en un acto documentado.

Bloque B · Alfabetización en IA

#ComprobaciónEvidencia que lo demuestraBase
B1Existe una política interna de uso de IA, fechada y con control de versionesDocumento publicado, con historial de versionesArt. 4
B2La política identifica las herramientas aprobadas y prohíbe expresamente el restoLista de herramientas aprobadas dentro de la políticaArt. 4
B3La política especifica qué información no puede enviarse a un modeloApartado con categorías explícitas: datos personales, código propietario, información de clienteArt. 4 · RGPD
B4Existe una matriz de roles con el nivel de formación que corresponde a cada unoMatriz rol → nivel, cubriendo toda la plantillaArt. 4
B5La formación se ha impartido y hay registro nominal con fecha y contenidoRegistro de asistencia por personaArt. 4
B6Se conservan los materiales en la versión exacta que se impartióRepositorio con versiones etiquetadasArt. 4
B7El personal externo y las subcontratas que operan sistemas están cubiertosCláusula contractual y registro de formación de acogidaArt. 4
B8Hay constancia de que cada persona ha recibido y aceptado la políticaAcuse de recepción o aceptación registradaArt. 4
B9Existe una fecha de próxima revisión del programa de formaciónCalendario con responsable asignadoArt. 4

Bloque C · Transparencia

#ComprobaciónEvidencia que lo demuestraBase
C1Todo sistema que interactúa directamente con personas informa de que es una IACaptura fechada de cada punto de contactoArt. 50.1
C2El aviso aparece a más tardar en la primera interacción, sin depender de JavaScriptVerificación con JavaScript deshabilitadoArt. 50.1 y 50.5
C3El aviso es claro y distinguible, y cumple los requisitos de accesibilidadRevisión de contraste y de lectura por lector de pantallaArt. 50.5
C4Si la empresa es proveedor de un sistema generativo, sus salidas llevan marcado legible por máquinaManifiesto C2PA o metadatos verificables en una muestra de salidasArt. 50.2
C5Los sistemas generativos comercializados antes del 2 de agosto de 2026 tienen plan de marcadoPlan con hito el 2 de diciembre de 2026Art. 111.4
C6Se informa a las personas expuestas a reconocimiento de emociones o categorización biométricaTexto informativo y evidencia de su exhibiciónArt. 50.3
C7Se revela el contenido que constituye deepfakeProcedimiento de revelación y muestras publicadasArt. 50.4
C8El texto publicado para informar al público sobre asuntos de interés público se revela o tiene responsable editorial identificadoRegistro de revisión editorial con nombre y fechaArt. 50.4
C9Se ha valorado la adhesión al Código de Buenas Prácticas sobre transparenciaDecisión documentada, sea cual sea el sentidoArt. 50.7

Bloque D · Alto riesgo

Este bloque no es exigible en 2026. Está aquí para que quien tenga un sistema del anexo III sepa el tamaño de lo que le espera y pueda planificarlo, no para que empiece a ejecutarlo ahora.

#ComprobaciónEvidencia que lo demuestraExigible desde
Solo si algún sistema es de alto riesgo · no exigible en 2026
D1Sistema de gestión de riesgos documentado y mantenido a lo largo del ciclo de vidaDocumento vivo con registro de revisiones2 dic 2027
D2Gobernanza de los conjuntos de datos de entrenamiento, validación y pruebaFicha por conjunto: origen, tratamiento, sesgos detectados2 dic 2027
D3Documentación técnica conforme al anexo IVExpediente completo2 dic 2027
D4Registro automático de eventos durante el funcionamientoLogs con la retención definida y probada2 dic 2027
D5Instrucciones de uso entregadas al responsable del despliegueDocumento versionado y evidencia de entrega2 dic 2027
D6Supervisión humana efectiva diseñada en el propio sistemaEspecificación de los mecanismos de intervención y parada2 dic 2027
D7Evaluación de conformidad superada y marcado CE colocadoDeclaración UE de conformidad2 dic 2027
D8Sistema registrado en la base de datos de la UEJustificante de registro2 dic 2027
D9Como responsable del despliegue: conservación de registros durante al menos seis mesesPolítica de retención aplicada y verificada2 dic 2027
D10Evaluación de impacto en derechos fundamentales, cuando procedaDocumento y notificación a la autoridad2 dic 2027

Capítulo 09. Cómo preparar una empresa

Doce meses, cuatro fases y un orden que no se puede alterar: cada paso hace más barato el siguiente.

  • 30 días
  • 90 días
  • 180 días
  • 12 meses

El plan que sigue está calibrado para una organización de entre cincuenta y quinientas personas sin función de cumplimiento dedicada. Las duraciones son de calendario, no de esfuerzo: buena parte del tiempo se va esperando respuestas de proveedores y de responsables de área, no trabajando.

Plan de doce meses

Línea temporal: Día 1–5, Designar responsable y mandato; Día 3–15, Inventario en bruto; Día 10–20, Barrido de prácticas prohibidas; Día 15–25, Avisos del artículo 50(1); Día 20–30, Política de uso de IA v1; Mes 2, Clasificación con justificación escrita; Mes 2, Formación de nivel 0 a toda la plantilla; Mes 3, Formación de niveles 1 y 3; Mes 3, Revisión de contratos con proveedores de IA; Mes 3, Procedimiento de alta de sistemas nuevos; Mes 4, Trazabilidad técnica de las llamadas a modelos; Mes 4–5, Marcado del contenido generado; Mes 5, Fichas de sistema e instrucciones de uso; Mes 6, Primera revisión completa del inventario; Mes 6, Simulacro de requerimiento; Mes 7–9, Plan de conformidad para los sistemas del anexo III; Mes 8, Integración con el gobierno de datos existente; Mes 9–10, Evaluación de proveedores críticos; Mes 10, Revisión anual del programa de formación; Mes 12, Régimen estable

Primeros 30 días Parar la hemorragia
  1. Día 1–5
    Designar responsable y mandato Una persona con nombre, con dedicación declarada y con autoridad para pedir información a cualquier departamento.
  2. Día 3–15
    Inventario en bruto Facturas de software, integraciones OAuth activas, encuesta a responsables de área y revisión de los SaaS contratados.
  3. Día 10–20
    Barrido de prácticas prohibidas Contrastar el inventario con los ocho supuestos del artículo 5. Es lo único que puede exigir parar un sistema esta semana.
  4. Día 15–25
    Avisos del artículo 50(1) Revisar todo punto de contacto con personas y poner el aviso donde falte. Es barato y ya es exigible.
  5. Día 20–30
    Política de uso de IA v1 Dos páginas: herramientas aprobadas, información prohibida, quién autoriza, qué hacer ante un problema.
Días 31–90 Ordenar
  1. Mes 2
    Clasificación con justificación escrita Cada sistema del inventario, contra el artículo 6 y el anexo III. Se documenta también por qué algo NO es de alto riesgo.
  2. Mes 2
    Formación de nivel 0 a toda la plantilla Cuarenta y cinco minutos, con registro nominal de asistencia.
  3. Mes 3
    Formación de niveles 1 y 3 Operadores y equipo técnico, con los casos de uso reales de la empresa.
  4. Mes 3
    Revisión de contratos con proveedores de IA Qué garantizan sobre marcado, tratamiento de datos y uso para entrenamiento.
  5. Mes 3
    Procedimiento de alta de sistemas nuevos Sin esto, el inventario vuelve a desfasarse antes de fin de año.
Días 91–180 Instrumentar
  1. Mes 4
    Trazabilidad técnica de las llamadas a modelos Qué modelo, qué versión, qué contexto, qué usuario, qué decisión. Con retención definida.
  2. Mes 4–5
    Marcado del contenido generado Solo si la empresa es proveedor de un sistema generativo. Hito duro el 2 de diciembre de 2026 para los sistemas preexistentes.
  3. Mes 5
    Fichas de sistema e instrucciones de uso Media página por sistema. Sirve para formación, para clientes y para requerimientos.
  4. Mes 6
    Primera revisión completa del inventario Comprobar cuántos sistemas nuevos han aparecido en seis meses. El número suele sorprender.
  5. Mes 6
    Simulacro de requerimiento Alguien pide la documentación como la pediría una autoridad y se cronometra la respuesta.
Meses 7–12 Sostener y anticipar
  1. Mes 7–9
    Plan de conformidad para los sistemas del anexo III Si hay alguno. Documentación técnica, gobernanza de datos y ruta de evaluación de conformidad, con horizonte diciembre de 2027.
  2. Mes 8
    Integración con el gobierno de datos existente RGPD, seguridad de la información y AI Act comparten inventario, propietarios y retención. Mantener tres registros separados es garantía de que los tres se desactualicen.
  3. Mes 9–10
    Evaluación de proveedores críticos Qué pasa si el proveedor del modelo cambia condiciones, sube precios o retira la versión que se usa.
  4. Mes 10
    Revisión anual del programa de formación Actualizar por las herramientas nuevas incorporadas durante el año.
  5. Mes 12
    Régimen estable Inventario vivo, clasificación revisada, formación al día y trazabilidad funcionando. A partir de aquí es mantenimiento.
Los hitos destacados son los que bloquean a los siguientes. Si el inventario se retrasa, todo lo demás se retrasa con él; el resto admite solapamiento.

Los primeros 30 días

El objetivo del primer mes no es cumplir. Es saber. Y, de paso, resolver las dos cosas que ya son exigibles y se arreglan en días: el barrido de prácticas prohibidas y los avisos de interacción.

De 31 a 90 días

La clasificación es la tarea central. No consiste en decidir si algo es de alto riesgo: consiste en dejar escrito por qué se decidió lo que se decidió. Una clasificación sin justificación no es defendible, y en dieciséis meses nadie recordará el razonamiento.

La formación va en paralelo porque no depende de la clasificación. El nivel 0 se puede impartir con el inventario en bruto.

De 91 a 180 días

Aquí empieza el trabajo de ingeniería. La trazabilidad de las llamadas a modelos es lo que convierte una declaración en una prueba, y es lo que el capítulo 11 desarrolla en detalle.

El simulacro de requerimiento del mes 6 es la parte más incómoda y la más útil. Alguien —idealmente de fuera del equipo que lo ha montado— pide la documentación como la pediría una autoridad, y se cronometra. Si la respuesta tarda más de una semana, el sistema documental no funciona por muy completo que parezca.

De 7 a 12 meses

La fase de consolidación tiene un único objetivo: que el régimen se mantenga solo. Un programa de cumplimiento que exige un proyecto cada año no es un programa, es una serie de proyectos.

El flujo que hay que dejar montado

Todo lo anterior converge en un proceso. Sin él, el inventario vuelve a desfasarse en un trimestre y hay que repetir el trabajo del mes 2.

Flujo de alta y operación de un sistema de IA

Flujo de siete pasos: solicitud, triaje de riesgo, decisión escrita, alta en inventario, habilitación con formación, operación con trazabilidad y revisión o baja.

  1. Solicitud alguien quiere usar IA
  2. Triaje ¿prohibido? ¿anexo III?
  3. Decisión aprobar, condicionar o denegar
  4. Alta ficha en el inventario
  5. Habilitación formación e instrucciones
  6. Operación con trazabilidad activa
  7. Revisión o baja del sistema
El paso de triaje es el que evita que un sistema del anexo III entre en producción sin que nadie lo haya clasificado. Es también el único paso que no se puede delegar en el solicitante.

Esfuerzo y coste

Estimación para una organización de 50 a 500 personas
FaseEsfuerzo internoCoste externo típicoQué se obtiene
30 días40–80 horas repartidas0 € si se hace internamenteSaber qué hay y haber tapado lo urgente
90 días60–120 horasOpcional: clasificación revisada por un terceroClasificación documentada y plantilla formada
180 días80–200 horas, mayoritariamente técnicasDesarrollo de la trazabilidad si no hay equipoCapacidad de demostrar lo que se hace, no solo de declararlo
12 mesesMantenimiento: 4–8 horas al mesAsesoría jurídica puntual para el anexo IIIRégimen estable y camino despejado hacia diciembre de 2027
Estimación basada en encargos de dimensión comparable, no en un estudio. Varía mucho con el número de sistemas y con la existencia previa de un inventario de software.

Cinco formas de hacerlo mal

Enfoques que se ven a menudo y qué producen
Forma de abordarloQué pasa
Empezar comprando una herramienta de gobierno de IASe rellena con datos que nadie ha verificado y se abandona en cuatro meses
Encargar el proyecto solo al departamento jurídicoSale un documento excelente que ningún equipo técnico puede ejecutar
Encargarlo solo al equipo técnicoSale una instrumentación excelente sin decisión sobre qué está permitido
Esperar a que se apruebe la ley españolaEl Reglamento es directamente aplicable: la ley nacional concreta el procedimiento, no la obligación
Empezar por la documentación del anexo IVEs lo más caro y lo menos urgente. No es exigible hasta diciembre de 2027
Inventario, clasificación, formación, transparencia, trazabilidadEs el orden que funciona: cada paso hace más barato el siguiente

Capítulo 10. Cómo afecta a los desarrolladores

El asistente de código no es el problema. Lo que construyes con él, sí.

  • Java
  • Spring Boot
  • Spring AI
  • RAG
  • Agentes

La pregunta que se hace un desarrollador al leer sobre el AI Act es si le pueden multar por usar Copilot. La respuesta es que no: usar un asistente de código no está regulado como tal. Lo que está regulado es el sistema que entregas, y ahí sí cambian varias cosas.

Seis situaciones y qué aplica en cada una
HerramientaRol de quien la usa¿Aplica el art. 50?Qué hay que vigilar de verdad
GitHub CopilotResponsable del despliegueNo sobre el código generadoQué código se envía al servicio y con qué licencia vuelve
CursorResponsable del despliegueNo sobre el código generadoEl contexto del repositorio completo sale de la organización
Claude CodeResponsable del despliegueNo sobre el código generadoCapacidad de ejecutar comandos: es un agente, no un autocompletado
ChatGPT y asistentes webResponsable del despliegueNo, salvo publicaciónEs la vía más común de fuga de información: no hay control de qué se pega
Un LLM integrado en tu productoProveedorSí: 50(1) y 50(2)Aviso de interacción y marcado de la salida
Un agente que ejecuta accionesProveedorSí, y además clasificaciónQué puede hacer, con qué permisos y cómo se revierte

Qué cambia en el día a día

Prácticas de desarrollo antes y después
PrácticaAntesDesde ahora
Añadir un chatbot a la aplicaciónTicket de productoTicket de producto + aviso del art. 50(1) en el HTML inicial
Generar contenido en el backendDevolver la respuestaDevolver la respuesta marcada y con cabecera de procedencia
Elegir proveedor de modeloPrecio y latenciaPrecio, latencia y qué garantiza sobre marcado y datos
Registrar la llamada al modeloUn log de nivel INFO si acasoTraza estructurada: modelo, versión, contexto, usuario y decisión
Cambiar de versión de modeloActualizar una constanteCambio con registro: la versión forma parte de la trazabilidad
Definir el prompt de sistemaCadena en el códigoArtefacto versionado: es parte de cómo se comporta el sistema

Instrumentar toda llamada a un modelo

El requisito técnico central no viene del artículo 50: viene de poder responder a un requerimiento. Si no hay traza, no hay nada que enseñar, y eso pesa como circunstancia agravante en el artículo 99(7).

En Spring AI el sitio correcto es un Advisor. Se registra una vez en el ChatClient y aplica a todos los casos de uso, presentes y futuros.

ProvenanceAdvisor.java
/**
 * Advisor que instrumenta toda llamada a un modelo.
 *
 * Se registra una sola vez en el ChatClient y aplica a cualquier caso de
 * uso. Si la trazabilidad depende de que cada servicio se acuerde de
 * loguear, en tres meses habrá servicios que no lo hagan.
 *
 * No registra el prompt completo a propósito: el contenido puede incluir
 * datos personales y el AI Act no obliga a conservarlo. Lo que se conserva
 * es lo que permite reconstruir la decisión.
 */
@Component
class ProvenanceAdvisor implements CallAroundAdvisor {

    private static final Logger AUDIT = LoggerFactory.getLogger("ai.audit");

    private final ProvenanceContext provenance;

    ProvenanceAdvisor(ProvenanceContext provenance) {
        this.provenance = provenance;
    }

    @Override
    public AdvisedResponse aroundCall(AdvisedRequest request,
                                      CallAroundAdvisorChain chain) {

        var started = Instant.now();
        var invocationId = UUID.randomUUID().toString();

        try {
            var response = chain.nextAroundCall(request);

            var usage = response.response().getMetadata().getUsage();

            AUDIT.atInfo()
                .addKeyValue("invocation.id", invocationId)
                .addKeyValue("model.id", request.chatModel().toString())
                .addKeyValue("prompt.version", request.adviseContext()
                        .getOrDefault("prompt.version", "unversioned"))
                .addKeyValue("prompt.hash", sha256(request.userText()))
                .addKeyValue("tokens.input", usage.getPromptTokens())
                .addKeyValue("tokens.output", usage.getGenerationTokens())
                .addKeyValue("latency.ms",
                        Duration.between(started, Instant.now()).toMillis())
                .addKeyValue("subject.id", currentSubjectPseudonym())
                .log("model invocation");

            provenance.record(invocationId, request.chatModel().toString());

            return response;

        } catch (RuntimeException failure) {
            AUDIT.atWarn()
                .addKeyValue("invocation.id", invocationId)
                .addKeyValue("outcome", "failed")
                .log("model invocation failed", failure);
            throw failure;
        }
    }

    @Override
    public int getOrder() {
        return Ordered.HIGHEST_PRECEDENCE;
    }

    @Override
    public String getName() {
        return "provenance";
    }
}

Tres decisiones de este código merecen explicación.

  • No se registra el prompt completo. Se registra su hash. El contenido puede incluir datos personales y el AI Act no obliga a conservarlo: conservarlo por si acaso es crear un problema de RGPD para resolver uno de IA.
  • El sujeto va seudonimizado. Suficiente para reconstruir una decisión concreta si hay reclamación, sin construir un registro nominal de uso.
  • La versión del prompt es un campo de primer nivel. Sin ella, dos invocaciones idénticas del mismo modelo pueden haber tenido comportamientos distintos y no hay forma de saberlo.

Versionar los prompts

Un prompt de sistema determina el comportamiento del sistema tanto como el código. Que viva como una cadena literal dentro de una clase es la razón por la que casi ninguna organización puede responder a «qué instrucciones tenía el modelo en marzo».

Estructura de prompts versionados
# Los prompts de sistema se versionan como se versiona el esquema de
# la base de datos: porque cambian el comportamiento del sistema y
# porque hay que poder responder «qué instrucciones tenía el modelo
# el 14 de marzo».

resources/prompts/
├── triage-siniestros/
│   ├── v1.0.0.md          # Retirado. Se conserva: hubo decisiones con él
│   ├── v1.1.0.md          # Añade la regla de escalado a humano
│   └── v2.0.0.md          # Activo desde 2026-07-01
└── prompts.yaml           # Qué versión está activa en cada entorno

Las versiones retiradas se conservan. No por nostalgia: porque hubo decisiones tomadas con ellas y explicar una decisión requiere conocer las instrucciones vigentes en ese momento.

RAG: la respuesta sin las fuentes no es reproducible

En un sistema de recuperación aumentada, la salida depende tanto del modelo como de qué documentos se recuperaron. Registrar solo la respuesta deja fuera la mitad de la información necesaria para explicarla.

RetrievalTrace.java
/**
 * En un sistema RAG, la respuesta sin las fuentes recuperadas es
 * irreproducible. Registrar solo la salida del modelo deja fuera la
 * mitad de la información necesaria para explicar por qué respondió
 * lo que respondió.
 */
record RetrievalTrace(
        String invocationId,
        String query,
        List<DocumentRef> retrieved,
        String rerankerVersion,
        int contextTokens) {

    record DocumentRef(
            String documentId,
            String chunkId,
            double score,
            Instant indexedAt) {}
}

indexedAt es el campo que se olvida siempre. Un documento reindexado con contenido distinto produce respuestas distintas a la misma pregunta, y sin la fecha de indexación esa diferencia es inexplicable.

Agentes: donde el riesgo cambia de naturaleza

Un sistema que genera texto está acotado por la persona que lo lee. Un agente que ejecuta acciones no lo está. La diferencia no es de grado: es la línea a partir de la cual la supervisión humana deja de ser una buena práctica y pasa a ser el único mecanismo de contención.

ActionGuard.java
/**
 * Un agente que ejecuta acciones necesita un límite explícito, no una
 * instrucción en el prompt. Lo que el modelo puede hacer se declara en
 * código; lo que se le pide se declara en el prompt. Confundir ambas
 * cosas es lo que produce los incidentes.
 */
@Component
class ActionGuard {

    private static final Set<String> REVERSIBLE =
            Set.of("draft.create", "ticket.comment", "report.generate");

    private final AuditTrail audit;

    ActionResult execute(AgentAction action, Principal subject) {

        if (!REVERSIBLE.contains(action.type())) {
            // Toda acción irreversible pasa por una persona. No es una
            // exigencia del artículo 50: es lo que hace que el sistema
            // siga siendo defendible cuando algo salga mal.
            audit.record(action, subject, Outcome.ESCALATED);
            return ActionResult.requiresHumanApproval(action);
        }

        if (!action.withinBudget()) {
            audit.record(action, subject, Outcome.BLOCKED_BY_BUDGET);
            return ActionResult.blocked("budget exceeded");
        }

        var result = executor.run(action);
        audit.record(action, subject, Outcome.EXECUTED, result.reference());

        return result;
    }
}

La regla que sostiene este diseño es simple: lo que el agente puede hacer se declara en código; lo que se le pide se declara en el prompt. Un agente cuyos límites viven en las instrucciones en lenguaje natural tiene exactamente la robustez del modelo que las interpreta, que es poca.

Asistentes de código: los riesgos reales

Ninguno de estos riesgos procede del AI Act. Todos son anteriores y todos siguen ahí.

Cinco riesgos de los asistentes de código y su mitigación
Riesgo real de un asistente de códigoOrigenMitigación
Envío de código propietario o de cliente a un terceroConfiguración por defecto de la herramientaPlan empresarial con exclusión de entrenamiento y política de repositorios excluidos
Introducción de código con licencia incompatibleSugerencias basadas en corpus públicoFiltro de coincidencias del proveedor y análisis de composición de software en CI
Vulnerabilidades sugeridas con confianzaEl modelo no distingue seguro de inseguroSAST en el pipeline, sin excepciones para código generado
Pérdida de comprensión del propio códigoAceptar sin leerRevisión por pares obligatoria, sin excepción por origen del código
Uso de herramientas no aprobadasInstalación individualLista de herramientas aprobadas en la política y control en el endpoint

Si estás dimensionando la infraestructura que va a soportar todas estas llamadas bloqueantes a modelos —que tardan segundos, no milisegundos—, el artículo sobre Virtual Threads en Java 21 explica por qué el pool de hilos clásico es el primer techo que vas a encontrar. Y la página de consultoría Spring Boot recoge cómo encaja todo esto en una plataforma en producción.

Capítulo 11. Cómo afecta a los arquitectos de software

Casi todo lo que el Reglamento exigirá en 2027 son atributos de calidad que ya sabías que necesitabas. La novedad es que ahora tienen fecha.

  • Trazabilidad
  • Observabilidad
  • Explicabilidad
  • Gobierno

Un arquitecto que lee el capítulo III del AI Act no encuentra nada exótico. Encuentra gestión de riesgos, gobernanza de datos, registro de eventos, documentación, supervisión y monitorización poscomercialización. Es la lista de requisitos no funcionales de cualquier sistema serio, escrita por un legislador.

Eso tiene una consecuencia práctica que conviene aprovechar: el presupuesto de cumplimiento y el de calidad son el mismo presupuesto. Presentarlo así suele desbloquear conversaciones que llevaban dos años estancadas.

Gobierno de IA en una empresa

La estructura que funciona tiene cuatro niveles y una característica: el flujo va en los dos sentidos. Una estructura que solo emite políticas hacia abajo y no recibe evidencia hacia arriba produce documentos que nadie aplica.

Cuatro niveles y dos direcciones

Cuatro niveles: dirección, gobierno, arquitectura y equipos, conectados en ambas direcciones por políticas descendentes y evidencia ascendente.

Dirección decide y responde
Apetito de riesgo Qué usos se aprueban y cuáles no
Asignación de recursos Y de responsabilidad nominal
Gobierno traduce y coordina
Inventario y clasificación Fuente única
Políticas y excepciones Con procedimiento de alta
Relación con autoridades Punto de contacto único
Arquitectura hace que sea posible
Trazabilidad por diseño No añadida después
Aislamiento del modelo Puerto y adaptador, no dependencia difusa
Puntos de control humano Explícitos y verificables
Retención y borrado Con el RGPD en el mismo diseño
Equipos construyen y operan
Implementación Sobre plantillas, no desde cero
Pruebas de comportamiento Evaluación sistemática, no impresiones
Operación Con alertas sobre deriva
Registro de incidentes Con causa raíz
Los conectores describen qué baja y qué sube. Si la telemetría no llega al nivel de arquitectura y la evidencia no llega al de gobierno, la estructura existe en el organigrama y no en la realidad.

Roles implicados

La columna de la derecha es la que importa. Casi ningún rol de esta tabla es un perfil nuevo: son responsabilidades que se asignan a personas que ya están.

Siete roles, qué aporta cada uno y si hace falta contratarlo
RolQué aportaQué se le pide en un requerimiento¿Perfil nuevo?
DirecciónDecisión sobre qué usos se aprueban y dotación de recursosEl mandato escrito del responsable y las actas de decisiónNo
Responsable de IAMantiene el inventario, coordina y respondeEl inventario y la clasificación con su justificaciónNo necesariamente: puede ser dedicación parcial
Arquitecto de softwareTrazabilidad, aislamiento, puntos de control y retenciónEl diseño de la traza y la evidencia de que funcionaNo
Responsable de seguridadControl de qué información sale de la organizaciónPolítica de datos y controles técnicos aplicadosNo
Delegado de protección de datosEncaje con el RGPD, evaluaciones de impacto y derechosLa EIPD y el registro de actividades de tratamientoNo, si ya existe
Asesoría jurídicaInterpretación de casos límite y contratosLos contratos con proveedores y el criterio de clasificaciónNo: externa puntual funciona
Responsables de áreaConocen el uso real, que casi nunca coincide con el previstoConfirmación de qué sistemas usa su equipoNo

Trazabilidad: qué registrar exactamente

La pregunta operativa no es «¿hay que registrar?». Es «¿qué campos permiten reconstruir una decisión un año después sin conservar datos que no deberías tener?».

Atributos de traza para IA generativa
# Convenciones de atributos para trazas de IA generativa.
# Se apoyan en las semantic conventions de OpenTelemetry para GenAI:
# usar los nombres estándar es lo que permite que las herramientas de
# observabilidad los entiendan sin configuración a medida.

gen_ai.system:               "openai"
gen_ai.request.model:        "gpt-4.1"
gen_ai.request.temperature:  0.2
gen_ai.request.max_tokens:   2048
gen_ai.response.model:       "gpt-4.1-2026-04-14"
gen_ai.response.finish_reasons: ["stop"]
gen_ai.usage.input_tokens:   1840
gen_ai.usage.output_tokens:  412

# Atributos propios. El prefijo evita colisiones con futuras
# convenciones estándar.
app.ai.use_case:             "triage-siniestros"
app.ai.prompt_version:       "2.0.0"
app.ai.risk_class:           "annex-iii-5b"
app.ai.human_review:         "required"
app.ai.human_review.outcome: "accepted"
app.ai.subject_pseudonym:    "sub_9f3c1d0a"
app.ai.retrieval.doc_count:  7

Usar las convenciones semánticas de OpenTelemetry para IA generativa en lugar de nombres propios no es cosmética. Es lo que hace que Grafana, Tempo o cualquier backend de trazas entiendan los atributos sin configuración a medida, y lo que permite correlacionar la invocación del modelo con el resto de la traza distribuida de la petición.

El montaje concreto de esa telemetría —Micrometer, OpenTelemetry, exportadores y muestreo— está desarrollado en Observabilidad en Microservicios. Aquí solo cambia qué atributos se emiten, no la infraestructura.

Aislar el modelo detrás de un puerto

El error de diseño más común es tratar al proveedor de modelos como una librería y salpicar llamadas por toda la aplicación. El modelo es un sistema externo, no determinista, con versiones que cambian sin aviso y con condiciones contractuales que pueden cambiar también.

RiskAssessmentPort.java
/**
 * El modelo entra en el dominio por un puerto, no por una dependencia
 * directa. No es purismo hexagonal: es lo que permite cambiar de
 * proveedor sin tocar la lógica, y lo que hace que la traza y la
 * política de revisión humana vivan en un solo adaptador.
 */
public interface RiskAssessmentPort {

    /**
     * @return la valoración, siempre acompañada de la evidencia que
     *         permite explicarla. Devolver solo el resultado hace que
     *         el sistema sea inexplicable por construcción.
     */
    RiskAssessment assess(ClaimContext context);
}

public record RiskAssessment(
        RiskLevel level,
        double confidence,
        List<Factor> factors,
        Evidence evidence,
        boolean requiresHumanReview) {

    public record Factor(String name, double weight, String rationale) {}

    public record Evidence(
            String invocationId,
            String modelId,
            String promptVersion,
            List<String> retrievedDocumentIds,
            Instant assessedAt) {}
}

Lo relevante de este diseño no es el puerto: es que el tipo de retorno obliga a devolver la evidencia. Un método que devuelve solo el nivel de riesgo produce un sistema inexplicable por construcción, y añadir la explicabilidad después significa reescribir todas las firmas.

Si trabajas con Arquitectura Hexagonal, esto es exactamente el patrón de puertos y adaptadores aplicado a una dependencia que casi nadie trata como lo que es: infraestructura.

Atributos de calidad y su artículo

Lo que ya querías y lo que ahora tiene fecha
Atributo de calidadPor qué ya lo queríasQué exigirá el AI ActArtículo
TrazabilidadDepurar un incidente en producción sin ella es adivinarRegistro automático de eventos durante el ciclo de vidaArt. 12
ObservabilidadDetectar la degradación antes de que la detecte el clienteVigilancia poscomercialización y notificación de incidentes gravesArt. 72 y 73
ExplicabilidadPoder defender una decisión ante quien la sufreInformación suficiente para interpretar la salida y derecho a explicaciónArt. 13 y 86
ReversibilidadPoder deshacer lo que un sistema automático hizo malSupervisión humana con capacidad de intervenir y detenerArt. 14
AislamientoCambiar de proveedor de modelo sin reescribir el dominioNo lo exige, pero sin él nada de lo anterior es sostenible
Gobernanza de datosSaber de dónde viene lo que alimenta al sistemaCalidad y representatividad de los conjuntos de datosArt. 10
Retención y borradoCumplir el RGPD sin proyectos de emergenciaConservación de registros durante al menos seis mesesArt. 26.6

Política de retención

Aquí es donde el AI Act y el RGPD tiran en direcciones opuestas: uno pide conservar para poder demostrar, el otro pide minimizar y suprimir. La política tiene que resolver esa tensión dato a dato, no en abstracto.

Qué conservar, cuánto y por qué
DatoRetención sugeridaMotivoTensión con el RGPD
Metadatos de invocación (modelo, versión, latencia)24 mesesCubre el plazo de reclamación habitualBaja: no son datos personales
Hash del prompt24 mesesPermite verificar sin conservar el contenidoBaja
Prompt completoNo conservar por defectoEl AI Act no lo exigeAlta: casi siempre contiene datos personales
Salida del modeloSegún el caso de usoSi sostiene una decisión sobre una persona, hay que conservarlaMedia: minimizar y seudonimizar
Identificadores de documentos recuperados24 mesesSin ellos la respuesta es irreproducibleBaja: son referencias, no contenido
Resultado de la revisión humana6 añosEs la prueba de que la supervisión existióMedia: identificar al revisor es tratamiento
Los plazos son una propuesta razonada, no una exigencia normativa. El artículo 26(6) fija seis meses como mínimo para los registros de sistemas de alto riesgo; el resto depende de plazos de reclamación y de la política interna.

Este tipo de decisiones estructurales —dónde vive la IA en la plataforma, qué se aísla y qué se traza— es el contenido de la página pilar de Arquitectura Java.

Capítulo 12. Los veinte errores más habituales

Agrupados por naturaleza, porque cada grupo se corrige de una forma distinta: con información, con inventario, con proceso o con diseño.

  • Comprensión
  • Alcance
  • Ejecución
  • Técnicos

Los cinco primeros se corrigen leyendo. Los cinco siguientes, inventariando. Los seis siguientes, montando un proceso. Y los cuatro últimos son decisiones de arquitectura que se toman una vez y se pagan durante años.

Veinte errores, su origen y su corrección
#ErrorPor qué se cometeConsecuenciaCorrección
Errores de comprensión de la norma
01Creer que el AI Act entró en vigor el 2 de agosto de 2026Se confunde entrada en vigor con fecha de aplicaciónSe planifica tarde: las prohibiciones y la alfabetización llevaban aplicándose año y medioTrabajar sobre el artículo 113, no sobre titulares
02Creer que todo el Reglamento se ha aplazadoEl titular del Digital Omnibus habló de retraso sin acotar quéNo se hace nada, y la transparencia ya es exigibleDistinguir capítulo III del resto
03Creer que hay que contratar un experto en IAAnalogía con el DPO del RGPD y lectura torcida del artículo 14Contratación defensiva sin problema que resolver, o parálisis por no poder permitírseloLeer el artículo 4 completo, con su aclaración vigente
04Aplicar el régimen de alto riesgo a todoPrudencia mal entendidaSe gasta en documentación del anexo IV para sistemas que no la necesitanClasificar primero, con justificación escrita
05Esperar a la ley española para empezarSe asume que un reglamento europeo necesita transposiciónEl Reglamento es directamente aplicable desde el primer díaLa ley nacional concreta el procedimiento, no la obligación
Errores de alcance
06Inventariar solo los sistemas contratados a propósitoSe busca en el presupuesto de IA, que casi siempre es pequeñoQuedan fuera las funciones de IA embebidas en SaaS ya contratado, que suelen ser la mayoríaBarrer facturas, integraciones OAuth y configuración de cada SaaS
07No detectar que la empresa actúa como proveedorSe asume que proveedor es quien fabrica el modeloSe ignora todo el régimen del artículo 16, que es el pesadoRevisar el artículo 25 sistema por sistema
08Olvidar al personal externo y a las subcontratasLa formación se organiza desde recursos humanos, que solo ve a la plantillaEl artículo 4 alcanza a quien opera sistemas en nombre de la empresaCláusula contractual y formación de acogida
09Creer que el ámbito territorial protege a una empresa de fuera de la UESe piensa en el establecimiento, no en el usoEl artículo 2(1)(c) alcanza a quien produce resultados que se usan en la UniónEvaluar dónde se usa la salida, no dónde está la empresa
10Tratar el AI Act y el RGPD como alternativasAmbos hablan de datos y de derechosSon acumulativos: cumplir uno no exime del otroUn solo inventario, dos análisis
Errores de ejecución
11Empezar comprando una herramienta de gobierno de IAEs la respuesta más rápida a una ansiedad difusaSe rellena con datos sin verificar y se abandonaInventario en hoja de cálculo primero; herramienta cuando duela mantenerla
12Dejarlo solo en manos del departamento jurídicoSe percibe como un problema normativoSale un documento correcto que ningún equipo puede ejecutarEquipo mixto con alguien que traduzca
13Dejarlo solo en manos del equipo técnicoSe percibe como un problema de instrumentaciónSale una traza excelente sin decisión sobre qué está permitidoLa política precede a la implementación
14Formar con un vídeo genérico para toda la plantillaEs lo más barato de organizarNo cumple el criterio de diferenciación del artículo 4Tronco común corto más módulos por rol
15Clasificar sin dejar constancia del porquéLa decisión parece obvia en el momentoEn 2027 nadie recordará el razonamiento y habrá que rehacerloNombre, fecha y dos líneas de justificación
16No montar el proceso de alta de sistemas nuevosEl inventario se percibe como un proyecto, no como un registro vivoEn un trimestre está desfasado y hay que repetir el trabajoFormulario, triaje y responsable de autorizar
Errores técnicos
17Renderizar el aviso de interacción en clienteEs donde vive el resto del componente de chatEl artículo 50(5) exige informar a más tardar en la primera interacciónRenderizado en servidor, en el HTML inicial
18Muestrear las trazas de invocación de modelosSe hereda la configuración de observabilidad generalEl 90 % de las decisiones se queda sin trazaRegistro de auditoría completo, separado del operativo
19Guardar el prompt completo por si acasoParece la opción prudenteSe crea un repositorio de datos personales que el AI Act no exige y el RGPD penalizaHash del prompt y versión; contenido solo si el caso lo justifica
20Poner los límites de un agente en el promptEs donde se escribe todo lo demás del comportamientoLos límites tienen la robustez del modelo que los interpreta, que es pocaLo que puede hacer, en código; lo que se le pide, en el prompt

Los cuatro que salen más caros

No son los más frecuentes: son los que tienen peor relación entre lo que cuesta evitarlos y lo que cuesta arreglarlos después.

Coste asimétrico de cuatro errores concretos
ErrorCoste de cometerloCoste de evitarlo
No detectar que la empresa es proveedor (nº 07)Descubrir en 2027 que hay que producir la documentación del anexo IV desde ceroUna tarde revisando el artículo 25 contra el inventario
Clasificar sin justificación escrita (nº 15)Rehacer el análisis de todos los sistemas sin recordar los criterios originalesDiez minutos por sistema, en el momento de decidir
No instrumentar la trazabilidad desde el principio (nº 18)Reescribir la integración de todos los casos de uso ya en producciónUn advisor y una convención de atributos, una sola vez
Límites del agente en el prompt (nº 20)Un incidente con una acción irreversible sobre un sistema realUna lista blanca de acciones y un punto de escalado

Capítulo 13. Preguntas frecuentes

Treinta y una preguntas con respuesta anclada a su artículo. Son las que más se repiten en las conversaciones con equipos técnicos y con dirección.

¿Qué entró realmente en aplicación el 2 de agosto de 2026?

Tres bloques. Primero, las obligaciones de transparencia del artículo 50: avisar de que se interactúa con una IA, marcar el contenido sintético, informar en reconocimiento de emociones y categorización biométrica, y revelar los deepfakes. Segundo, la capacidad de la Comisión de imponer multas a los proveedores de modelos de IA de uso general conforme al artículo 101. Tercero, el resto del Reglamento que no tuviera ya fecha propia. Lo que NO empezó fue el grueso de las obligaciones de sistemas de alto riesgo: el Reglamento (UE) 2026/1744 las aplazó a diciembre de 2027 y agosto de 2028.

¿Qué es el Digital Omnibus sobre IA?

Es el Reglamento (UE) 2026/1744, de 8 de julio de 2026, publicado en el Diario Oficial el 24 de julio y en vigor desde el 27 de julio de 2026. Modifica el AI Act para simplificar su aplicación. Sus tres efectos principales son: aplazar las obligaciones de alto riesgo del anexo III al 2 de diciembre de 2027 y las de productos regulados del anexo I al 2 de agosto de 2028; reescribir el artículo 4 de alfabetización en IA como obligación de medios; y añadir dos nuevas prohibiciones al artículo 5 aplicables desde el 2 de diciembre de 2026.

¿Se ha retrasado entonces todo el AI Act?

No. La fecha general de aplicación del 2 de agosto de 2026 no se movió. Lo que se aplazó es el capítulo III, es decir, los requisitos técnicos y documentales de los sistemas de alto riesgo. Las prohibiciones del artículo 5 llevan aplicándose desde el 2 de febrero de 2025, las obligaciones de modelos de uso general desde el 2 de agosto de 2025, y la transparencia del artículo 50 desde el 2 de agosto de 2026.

¿Por qué se aplazaron las obligaciones de alto riesgo?

Por falta de infraestructura de cumplimiento, no por un cambio de criterio político. Las normas armonizadas del CEN-CENELEC que traducen los requisitos del capítulo III en especificaciones verificables no estaban terminadas, y varios Estados miembros no habían designado ni dotado a sus autoridades de vigilancia del mercado. Exigir conformidad sin norma técnica contra la que evaluar habría producido certificaciones sin contenido.

¿Qué pasa el 2 de diciembre de 2026?

Dos cosas. Entran en aplicación las dos nuevas prohibiciones del artículo 5 sobre generación de material íntimo no consentido y material de abuso sexual infantil. Y vence el periodo transitorio del artículo 111(4): los sistemas de IA generativa que ya estaban en el mercado antes del 2 de agosto de 2026 deben cumplir desde esa fecha la obligación de marcado legible por máquina del artículo 50(2).

¿Cuál es la diferencia entre provider y deployer?

El proveedor (provider) desarrolla un sistema de IA o lo comercializa bajo su propio nombre o marca. El responsable del despliegue (deployer) lo utiliza bajo su autoridad en el ejercicio de una actividad profesional. Las definiciones están en el artículo 3, puntos 3 y 4. La distinción importa porque las obligaciones son muy distintas: el proveedor construye, documenta y responde del sistema; el responsable del despliegue lo usa conforme a las instrucciones, supervisa y conserva registros.

¿Puede una empresa ser proveedor y responsable del despliegue a la vez?

Sí, y es más frecuente de lo que parece. Ocurre siempre que una empresa desarrolla un sistema de IA para su propio uso interno. También ocurre por el artículo 25: quien pone su nombre o marca en un sistema de alto riesgo ya comercializado, lo modifica sustancialmente o cambia su finalidad prevista pasa a considerarse proveedor y asume las obligaciones correspondientes.

¿Afecta el AI Act a empresas fuera de la Unión Europea?

Sí. El artículo 2(1) establece que el Reglamento se aplica a proveedores que introduzcan sistemas de IA en el mercado de la Unión con independencia de dónde estén establecidos, y a proveedores y responsables del despliegue de terceros países cuando el resultado producido por el sistema se utilice en la Unión. Una empresa estadounidense que vende SaaS con IA a clientes europeos está dentro del ámbito.

¿Afecta el AI Act a las pymes y a los autónomos?

Sí, no hay exención por tamaño. Lo que hay es proporcionalidad. El artículo 62 obliga a dar acceso prioritario a los sandboxes regulatorios y a adaptar la documentación técnica. El artículo 99(6) establece que para las pymes y las start-ups la multa es la menor de las dos cifras aplicables, no la mayor, y el Reglamento (UE) 2026/1744 extendió ese trato a las small mid-caps.

¿Un desarrollador freelance que usa Copilot está afectado?

Como responsable del despliegue de un sistema de IA en su actividad profesional, sí le alcanza el artículo 4 de alfabetización en IA, y el artículo 50 si publica contenido sintético en los supuestos previstos. No le alcanzan las obligaciones de proveedor por el mero hecho de usar la herramienta. Si además entrega a un cliente un sistema de IA que ha construido, ahí sí actúa como proveedor.

¿Y si mi empresa solo usa ChatGPT para redactar correos?

Sigue siendo responsable del despliegue de un sistema de IA, con dos consecuencias prácticas. Una: el artículo 4 exige adoptar medidas para desarrollar la alfabetización en IA del personal que lo usa. Dos: si ese contenido se publica para informar al público sobre asuntos de interés público, entra el deber de revelación del artículo 50(4), salvo que exista revisión humana y responsabilidad editorial.

¿Qué es exactamente la alfabetización en IA del artículo 4?

Es la obligación de proveedores y responsables del despliegue de adoptar medidas para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de competencia en IA entre su personal y las personas que operan sistemas de IA en su nombre, teniendo en cuenta sus conocimientos técnicos, su experiencia, su formación y el contexto de uso. Tras la reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 es una obligación de medios, no de resultado.

¿Qué cambió en el artículo 4 con el Digital Omnibus?

La redacción original obligaba a garantizar un nivel suficiente de alfabetización. La nueva obliga a adoptar medidas para apoyar su desarrollo, y añade una aclaración expresa: la obligación no exige garantizar ningún nivel concreto de alfabetización en IA de ninguna persona en particular. En la práctica es la diferencia entre tener que demostrar que todo el mundo sabe y tener que demostrar que se han puesto los medios.

¿Desde cuándo se aplica la obligación de alfabetización en IA?

Desde el 2 de febrero de 2025, con el resto del capítulo I. La reforma del artículo 4 no aplazó nada: cambió la redacción, y esa nueva redacción es aplicable desde el 27 de julio de 2026, fecha de entrada en vigor del Reglamento (UE) 2026/1744.

¿Qué medidas concretas cumplen el artículo 4?

El Reglamento no impone un catálogo. En la práctica, un programa defendible tiene cinco piezas: una política interna de uso de IA que diga qué está permitido y qué no; formación diferenciada por rol y no genérica; registro de asistencia y de contenidos impartidos; instrucciones de uso accesibles para cada sistema desplegado; y una revisión periódica cuando cambian las herramientas. Lo que no cumple el artículo 4 es un vídeo de veinte minutos enviado por correo sin evidencia de recepción.

¿Hay que formar también a los directivos?

El artículo 4 habla del personal y de otras personas que se ocupan del funcionamiento y la utilización de los sistemas de IA en nombre de la organización. Si un directivo toma decisiones basadas en la salida de un sistema de IA, está dentro. En la práctica es donde más falta hace: la mayoría de decisiones malas sobre IA no las toma quien la opera, sino quien la compra.

¿Obliga el AI Act a contratar expertos en inteligencia artificial?

No. Ningún artículo del Reglamento (UE) 2024/1689 exige contratar a ningún perfil profesional. El artículo 4 obliga a adoptar medidas para apoyar la alfabetización en IA del personal, y desde la reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 aclara expresamente que no exige garantizar ningún nivel concreto de ninguna persona en particular. La confusión suele venir de dos sitios: del artículo 14, que exige supervisión humana pero solo para sistemas de alto riesgo y cuyas obligaciones no aplican hasta diciembre de 2027, y del artículo 26(2), que exige que la supervisión humana se encomiende a personas con la competencia y formación necesarias, lo cual es un requisito de competencia, no de plantilla.

¿Existe la figura obligatoria de un AI Officer, como el DPO del RGPD?

No en el AI Act. El RGPD sí crea el delegado de protección de datos en su artículo 37, con casos tasados en los que su designación es obligatoria. El AI Act no tiene equivalente. Puede haber obligaciones sectoriales que lo exijan por otra vía —por ejemplo en entidades financieras a través de sus marcos de gobernanza— pero eso no viene del Reglamento de IA.

¿Cuándo tiene sentido incorporar perfiles especializados en IA?

Cuando el coste de no tenerlos supera al de tenerlos, que es un cálculo de riesgo y no una obligación legal. Los tres detonantes habituales son: se desarrolla un sistema propio que caerá en el anexo III y hay que tener la documentación lista antes de diciembre de 2027; se despliegan agentes con capacidad de ejecutar acciones sobre sistemas reales; o la organización tiene ya tantos sistemas de IA en uso que nadie sabe cuántos son. Antes de eso, una consultoría puntual suele ser más eficiente que una contratación.

¿Hay que avisar a los usuarios de que están hablando con un chatbot?

Sí. El artículo 50(1) obliga al proveedor a diseñar el sistema de forma que la persona esté informada de que interactúa con una IA, a más tardar en la primera interacción. La excepción es que resulte evidente para una persona razonablemente informada, atenta y perspicaz, teniendo en cuenta las circunstancias y el contexto. En la práctica, apoyarse en esa excepción es una mala apuesta: es más barato poner el aviso.

¿Hay que etiquetar todo el contenido generado con IA?

No todo, y hay que distinguir dos obligaciones distintas. El artículo 50(2) obliga al proveedor del sistema generativo a marcar las salidas en un formato legible por máquina y detectable como generadas o manipuladas artificialmente. El artículo 50(4) obliga al responsable del despliegue a revelar el contenido en dos supuestos concretos: los deepfakes y el texto publicado con el fin de informar al público sobre asuntos de interés público. Un correo interno redactado con IA no entra en ninguno de los dos.

¿Qué es el marcado legible por máquina y cómo se implementa?

Es una marca técnica incrustada en la salida que permite detectar automáticamente que el contenido es sintético. Las técnicas habituales son las credenciales de contenido C2PA firmadas criptográficamente, los metadatos IPTC y XMP, y las marcas de agua estadísticas en el caso del texto. El artículo 50(2) exige que las soluciones sean eficaces, interoperables, sólidas y fiables en la medida en que sea técnicamente viable. El Código de Buenas Prácticas sobre transparencia del contenido generado por IA, publicado por la Comisión el 10 de junio de 2026, es el instrumento voluntario de referencia para demostrar cumplimiento.

¿Un artículo de blog escrito con ayuda de IA hay que declararlo?

Depende de dos cosas. Si no se publica con el fin de informar al público sobre asuntos de interés público, el artículo 50(4) no lo alcanza. Si sí lo hace, la obligación de revelación decae cuando el contenido ha sido objeto de revisión humana o de control editorial y una persona física o jurídica asume la responsabilidad editorial. Esa excepción exige revisión real, no una aprobación formal.

¿Qué pasa con los deepfakes en publicidad, cine o sátira?

Siguen sujetos al artículo 50(4), pero con una modulación. Cuando el contenido forma parte de una obra manifiestamente artística, creativa, satírica o ficticia, la obligación se limita a revelar la existencia de contenido generado o manipulado de manera adecuada, sin dificultar la exhibición o el disfrute de la obra. Es decir, no hay que estampar un cartel encima del plano; hay que dejarlo claro en algún punto identificable.

¿Cuánto son las multas del AI Act?

Hay tres tramos en el artículo 99. Por incumplir las prohibiciones del artículo 5, hasta 35 millones de euros o el 7 % del volumen de negocios mundial total del ejercicio anterior, la cifra que sea mayor. Por incumplir la mayoría del resto de obligaciones, incluidas las de transparencia del artículo 50, hasta 15 millones o el 3 %. Por facilitar información incorrecta, incompleta o engañosa a las autoridades u organismos notificados, hasta 7,5 millones o el 1 %. Para pymes y start-ups se aplica la menor de las dos cifras.

¿Quién puede sancionar a una empresa por incumplir el AI Act?

Depende del incumplimiento. Las autoridades nacionales de vigilancia del mercado designadas por cada Estado miembro sancionan los incumplimientos del artículo 99. La Comisión Europea, a través del AI Office, es la única competente para multar a los proveedores de modelos de IA de uso general conforme al artículo 101, con un máximo del 3 % o 15 millones. En España la autoridad de referencia es la AESIA, con competencias repartidas con la AEPD, el Banco de España y otros supervisores sectoriales.

¿Puede sancionarme una autoridad ya, en 2026?

Jurídicamente sí, para las obligaciones que ya son aplicables: prohibiciones del artículo 5 desde febrero de 2025, obligaciones de modelos de uso general desde agosto de 2025 y transparencia del artículo 50 desde el 2 de agosto de 2026. Materialmente, la capacidad real de inspección varía mucho entre Estados miembros y buena parte de las autoridades siguen dimensionándose. Planificar el cumplimiento contando con que nadie va a mirar es una apuesta con muy mala relación riesgo-beneficio, porque el plazo de subsanación no existe: la infracción ya está cometida cuando llega el requerimiento.

¿Por dónde debería empezar una empresa que no ha hecho nada?

Por el inventario. No se puede clasificar, ni formar, ni documentar lo que no se sabe que existe, y prácticamente todas las organizaciones tienen más sistemas de IA en uso de los que creen: los contratados, los que vienen incluidos en un SaaS que ya se pagaba y los que ha instalado un equipo por su cuenta. Un inventario con propietario, finalidad, proveedor, datos tratados y rol de la empresa —proveedor o responsable del despliegue— resuelve la primera pregunta de cualquier inspección y es la entrada de todo lo demás.

¿Qué documentación conviene conservar aunque todavía no sea exigible?

Cinco cosas, por orden de utilidad: el inventario de sistemas con su clasificación y la justificación de por qué no son de alto riesgo; la política interna de uso de IA con fecha y versiones; el registro de formación por persona y rol; las instrucciones de uso y las fichas de los proveedores; y los registros técnicos de las interacciones con modelos. La justificación de la clasificación es la que más se agradece después: cuando en diciembre de 2027 haya que demostrar que un sistema no es de alto riesgo, el criterio con el que se decidió en 2026 ya no estará en la memoria de nadie.

¿El AI Act obliga a registrar los prompts y las respuestas de un LLM?

No con carácter general. La obligación de registros automáticos del artículo 12 y la de conservación del artículo 26(6) —seis meses como mínimo— se refieren a los sistemas de alto riesgo, cuyo régimen no aplica hasta diciembre de 2027. Ahora bien, hay dos razones para hacerlo antes: sin trazas no se puede demostrar nada ante un requerimiento, y el coste de instrumentar la trazabilidad después de haber construido el sistema es varias veces el de hacerlo desde el principio.

¿Cómo se relaciona el AI Act con el RGPD?

Son regímenes independientes que se acumulan. El AI Act regula el sistema de IA como producto; el RGPD regula el tratamiento de datos personales. Un sistema puede cumplir el AI Act y vulnerar el RGPD, y al revés. El artículo 26(9) obliga expresamente a los responsables del despliegue a usar la información recibida del proveedor para su evaluación de impacto relativa a la protección de datos cuando esta proceda. Y el Reglamento (UE) 2026/1744 añadió un artículo 4a que habilita el tratamiento de categorías especiales de datos cuando sea estrictamente necesario para detectar y corregir sesgos en sistemas de alto riesgo, con límites técnicos y obligación de supresión.

Qué hacer mañana

No en el próximo trimestre. Mañana, y son cinco horas repartidas entre tres personas.

Cinco acciones para las próximas cuarenta y ocho horas
AcciónQuiénCuánto cuestaPor qué mañana y no en octubre
Pedir a Finanzas el listado de suscripciones de software del último añoCualquiera con acceso30 minutosEs el 60 % del inventario y no depende de nadie más
Pedir a IT las integraciones OAuth activas contra proveedores de IAResponsable de sistemas1 horaAparece lo que se instaló sin pasar por compras
Abrir el chatbot de la web con JavaScript deshabilitadoCualquiera5 minutosSi el aviso no está, hay un incumplimiento del artículo 50(1) desde el 2 de agosto
Contrastar las herramientas conocidas con los ocho supuestos del artículo 5Responsable designado2 horasEs lo único que puede exigir parar un sistema hoy
Escribir en una página quién autoriza incorporar una herramienta de IA nuevaDirección1 horaSin esto, todo lo que se inventaríe se desfasa en un trimestre

Si diriges una empresa

Tu decisión no es cuánto invertir en cumplimiento. Es a quién le pones nombre. Una persona concreta, con dedicación declarada y con autoridad para pedir información a cualquier departamento, resuelve más que cualquier presupuesto.

La segunda decisión es no confundir aplazamiento con desaparición. El calendario de alto riesgo se reactiva el 2 de diciembre de 2027, y lo que hay que tener listo para entonces —inventario, clasificación justificada, trazabilidad— tarda trimestres en construirse y no se puede comprimir con dinero en el último momento.

Y la tercera: no pares proyectos por incertidumbre regulatoria. El coste de no adoptar IA donde tiene retorno claro es mayor que el de cualquier sanción realista para una empresa que actúa de buena fe y documenta lo que hace.

Si eres desarrollador

Nada de lo que usas para escribir código está prohibido ni lo va a estar. Lo que cambia es lo que entregas.

  1. Si tu aplicación habla con personas, comprueba que el aviso de interacción está en el HTML inicial y no depende del bundle de JavaScript.
  2. Instrumenta las llamadas a modelos con un interceptor o un advisor, una sola vez, en la capa compartida. Si depende de que cada servicio se acuerde, en tres meses habrá servicios que no lo hagan.
  3. Saca los prompts del código y versiónalos. Determinan el comportamiento del sistema tanto como una clase.
  4. Si estás construyendo un agente, declara en código lo que puede hacer. Los límites que viven en el prompt tienen la robustez del modelo que los interpreta.

Si eres arquitecto

Tienes la mejor posición de la organización para llevar esto, y la razón no es regulatoria: es que el AI Act pide trazabilidad, observabilidad, explicabilidad y reversibilidad, que es literalmente tu lista de requisitos no funcionales con otro nombre.

Aprovecha esa coincidencia para desbloquear lo que llevaba dos años sin presupuesto. Separa el registro de auditoría del operativo desde el primer día, aísla el modelo detrás de un puerto y haz que el tipo de retorno obligue a devolver la evidencia. Las tres cosas cuestan poco cuando se hacen al principio y son proyectos completos cuando se hacen después.

Si necesitas ayuda para levantar el inventario, clasificar los sistemas con justificación defendible o dejar montada la trazabilidad en una plataforma Java antes de diciembre de 2027, en servicios de consultoría está cómo trabajo y en casos reales, qué resultados ha dado en proyectos comparables.

Referencias

Todas las afirmaciones jurídicas de esta guía se pueden contrastar en alguna de estas fuentes. No hay ninguna referencia a análisis de terceros.

Normativa

NormaContenidoFechas clave
Reglamento (UE) 2024/1689AI Act. Marco horizontal de inteligencia artificialFirmado 13 jun 2024 · en vigor 1 ago 2024 · aplicación general 2 ago 2026
Reglamento (UE) 2026/1744Digital Omnibus sobre IA. Modifica el AI Act, el Reglamento (UE) 2018/1139 y el Reglamento (UE) 2023/1230Firmado 8 jul 2026 · DOUE 24 jul 2026 · en vigor 27 jul 2026
Reglamento (UE) 2016/679RGPD. Se aplica de forma acumulativa al AI Act cuando hay datos personalesAplicable desde 25 may 2018
Reglamento (UE) 2023/1230Reglamento de Máquinas. Anexo I del AI ActAplicable desde 20 ene 2027
Directiva (UE) 2024/2853Responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos. Incluye expresamente el softwareTransposición hasta 9 dic 2026

Artículos citados

ArtículoMateriaCapítulo de esta guía
Art. 2Ámbito de aplicación, incluido el alcance extraterritorialCapítulo 2
Art. 3Definiciones: proveedor, responsable del despliegue, alfabetización en IACapítulo 2
Art. 4Alfabetización en materia de IACapítulo 3 y 4
Art. 5Prácticas de IA prohibidasCapítulo 1 y 6
Art. 6 y anexo IIIClasificación de sistemas de alto riesgoCapítulo 7
Arts. 9 a 15Requisitos de los sistemas de alto riesgoCapítulo 8
Art. 25Responsabilidades a lo largo de la cadena de valorCapítulo 2
Arts. 26 y 27Obligaciones del responsable del despliegue y evaluación de impacto en derechos fundamentalesCapítulo 2
Art. 50Obligaciones de transparenciaCapítulo 5
Art. 57 y 62Espacios controlados de pruebas y medidas para pymesCapítulo 1
Art. 99 y 101Sanciones y multas a proveedores de modelos de uso generalCapítulo 6
Art. 111Sistemas y modelos ya introducidos en el mercadoCapítulo 1
Art. 113Entrada en vigor y fechas de aplicaciónCapítulo 1

Comisión Europea y AI Office

Otras instituciones europeas

España

Estándares técnicos

Continúa en este sitio

Fotografía de Javier García Pérez, Arquitecto de Software Java freelance
SOBRE EL AUTOR

Javier García Pérez

Arquitecto de Software Java freelance · Madrid, España

Más de 15 años diseñando y modernizando plataformas Java críticas en banca, retail, seguros, aerolíneas y administración pública, con proyectos para BBVA, Iberia, Carrefour, Tendam, Ocaso y el Govern de les Illes Balears.

Trabajo a diario con Spring Boot, Quarkus, arquitectura hexagonal, Domain-Driven Design, microservicios event-driven sobre Kafka, AWS, Kubernetes, observabilidad con OpenTelemetry e integración de IA generativa con Spring AI y arquitecturas RAG. Escribo sobre lo que aplico en producción, no sobre teoría.

¿Sabes cuántos sistemas de IA hay en producción en tu empresa?

Casi ninguna organización lo sabe, y el inventario es la entrada de todo lo demás. Te ayudo a levantarlo, a clasificar cada sistema con su justificación por escrito y a dejar montada la trazabilidad antes de que el calendario de alto riesgo vuelva a activarse.